Résumé des caractéristiques du médicament - VITAMINE E

Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible ;

Malabsorption digestive de la vitamine E :

Mucoviscidose,

cholestase hépatique,

insuffisance pancréatique,

autres malabsorptions.

Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.

Chez l'homme: propriétés habituelles de la vitamine E.

L'absorption intestinale est de l'ordre de 50 % aux doses thérapeutiques. La vitamine E pénètre dans la circulation sanguine par l'intermédiaire du système lymphatique. Dans le sang, elle se trouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines.

La vitamine E est distribuée dans tous les tissus; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).

Des métabolites de structure quinonique (très semblables au coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.

70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.

La solution injectable de VITAMINE E PROVEPHARM renferme de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (CREMOPHOR) comme solubilisant. Celle-ci peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions à type anaphylactoïde. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.

Sans objet

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.

En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou fœtal.

VITAMINE E PROVEPHARM peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage en vitamine E pourra entraîner des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Antivitamine K

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par vitamine E et après son arrêt.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.