Инструкция по применению - Алемтоб

Язык

- Русский

Алемтоб

Алемтоб - Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.

Лекарственный препарат Алемтоб относится к группе Аминогликозиды – 2 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01AA12

Действующее вещество: Тобрамицин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Алембик Фармасьютикалс Лимитед (Индия) - Алемтоб капли глазные 0.3% , ЛП-004778 - 03.04.2018


Алемтоб

капли глазные 0.3%

Алембик Фармасьютикалс Лимитед (Индия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 0.3%

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.
Вводят в/м, в/в капельно. Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.

Показания к применению

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Фармакодинамика

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Алемтоб при ингаляционном введении

При ингаляции препарата тобрамицин преимущественно остается в дыхательных путях, не проникает через эпителий. Биодоступность тобрамицина зависит от техники ингаляции и состояния дыхательных путей.

Через 10 мин после ингаляции 300 мг препарата средняя концентрация тобрамицина в мокроте составляет 1237 мкг/г (35–7414 мкг/г). Тобрамицин не накапливается в мокроте. Концентрация колеблется в широких пределах. Через 2 ч после ингаляции концентрация тобрамицина составляет 14% от концентрации через 10 мин.

Средняя сывороточная концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции 300 мг препарата у пациентов с муковисцидозом составляет 0,95 мкг/мл. Спустя 20 нед после начала лечения препаратом средняя концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции равняется 1,05 мкг/мл. Выводится преимущественно с мокротой, незначительная часть— путем клубочковой фильтрации. Т1/2 тобрамицина из сыворотки— примерно 2 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам.

Беременность и Лактация

Применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

При нарушении функции почек

Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов у пациентов с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, слуховые и вестибулярные нарушения, нервно-мышечная блокада, паралич дыхательной мускулатуры; в офтальмологии— сильное слезотечение, зуд, покраснение или отечность глаз или век, точечный кератит.

Лечение: обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации (выделение мочи не менее 3–5мл/кг/ч) под контролем баланса жидкости, клиренса креатинина, уровня тобрамицина в плазме (необходимо проводить тщательный мониторинг плазменной концентрации до достижения уровня менее 2 мкг/мл); проведение гемодиализа (у пациентов с T1/2 более 2 ч или нарушением почечной функции). Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислотой возможно усиление ототоксического действия; с другими аминогликозидами, полипептидными антибиотиками, некоторыми цефалоспоринами - возможно усиление нефротоксического действия тобрамицина; с миорелаксантами - возможно усиление их мышечно-расслабляющего действия.

Особые указания

Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек, слуха, при миастении и паркинсонизме.






Аналоги препарата Алемтоб имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капли глазные:

    0.3%

  • р-р д/ингал.:

    75 мг/мл

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    40 мг/мл

  • капс. с порошком д/ингал.:

    28 мг

  • р-р д/ингал.:

    60 мг/мл

  • капли глазные:

    0.3%

Тобрекс
  • капли глазные:

    0.3%

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    100 mg, 25 mg, 75 mg

  • poudre pour inhalation en gélule:

    28 mg

  • solution pour inhalation par nébuliseur:

    300 mg

  • solution injectable:

    25,00 mg

  • solution pour perfusion:

    1 mg, 3 mg

  • solution pour inhalation par nébuliseur:

    300 mg

  • solution injectable (IM - IV):

    75,00 mg