Инструкция по применению - Антилимфолин

Язык

- Русский

Антилимфолин

Антилимфолин - Иммунодепрессант, действие которого обусловлено блокадой антигенчувствительных детерминант иммунокомпетентных клеток и частичного разрушения лимфоцитов.

Лекарственный препарат Антилимфолин относится к группе Поликлональные антитела

Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный
Владельцы регистрационных удостоверений:

ФГУ "Российский геронтологический научно-клинический центр Федерального агенства по здравоохранению и социальному развитию" (ФГУ "РГНКЦ Росздрава") (Россия) - Антилимфолин лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг , Р N002359/01 - 22.07.2008


Антилимфолин

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг, 50 мг

ФГУ "Российский геронтологический научно-клинический центр Федерального агенства по здравоохранению и социальному развитию" (ФГУ "РГНКЦ Росздрава") (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий : 100 мг, 50 мг

Дозировка

Антилимфолин вводят в/в капельно, со скоростью 20 кап/мин. Раствор препарата готовят ex tempore на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Разовая (от 2 до 5 мг/кг) и суммарная дозы препарата, периодичность введения определяются индивидуально для каждого больного (зависят от состояния трансплантированной ткани, степени гистонесовместимости реципиента и донора тканевого трансплантата и от чувствительности больного к препарату) и устанавливаются по степени уменьшения количества лимфоцитов и количества розеткообразующих клеток через 4 ч после первого введения (в сравнении с исходным уровнем) и общего состояния больного (в т.ч. числа лейкоцитов, лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов).

Показания к применению

профилактика реакции отторжения трансплантата у больных с пересаженными аллогенными органами и тканями (почки, сердце, поджелудочная железа, печень); апластическая анемия.

Фармакодинамика

Иммунодепрессант, действие которого обусловлено блокадой антигенчувствительных детерминант иммунокомпетентных клеток и частичного разрушения лимфоцитов.

Фармакокинетика

Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. T1/2 Ig класса G препарата Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет (5±2) дня.

Побочные действия

Обусловленые специфическим действием препарата: повышением температуры тела до 37.5-38°С, озноб, недомогание (развиваются через 2 ч после введения и исчезают через 4-5 ч).Развитие инфекций (рекомендуется применять в сочетании с антибактериальными средствами с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).При длительном применении препарата - гетеросенсибилизация к белкам сыворотки крови коз (рекомендуется десенсибилизирующая терапия).

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к козьим белкам или кроличьим); острые инфекционные заболевания (в т.ч. вирусные, бактериальный и грибковые); сепсис; иммунодепрессия; беременность (ожидаемая или текущая); период лактации.

Беременность и Лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

В немногочисленных исследованиях у детей использовалась доза от 5 до 25 мг/кг/сут.

Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие у больного лейкопении. Применение препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, ГКС, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препарата.

Особые указания

Применяют только в условиях стационара и под наблюдением врача.В случае развития гетеросенсибилизации к белкам сыворотки крови коз для дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии следует применять антитимоцитарный иммуноглобулин, полученный из сыворотки крови др. видов животных.При применении препарата следует проводить клинический анализ крови, т.к. введение препарата приводит к специфическим изменениям в клеточном составе крови через 4-5 ч: снижение числа лимфоцитов на 20-70% от исходного, нейтрофилез со сдвигом влево. Степень снижения числа лимфоцитов может быть использована в качестве критерия достаточности дозы. Оптимальным вариантом следует считать снижение числа лимфоцитов на 30-50% от исходного.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Антилимфолин