Инструкция по применению - Графалон

Язык

- Русский

Графалон

Графалон - Селективный иммунодепрессант с направленным действием в отношении Т-лимфоцитов.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L04AA04

Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный
Владельцы регистрационных удостоверений:

Неовий Биотех ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Графалон концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 20 мг/мл , П N014998/01 - 24.04.2008


Графалон

концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 20 мг/мл

Неовий Биотех ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий : 20 мг/мл

Показания к применению

Показания к применению - Графалон при системном применении

Применяется с целью иммуносупрессии при трансплантации органов для профилактики и лечения реакций отторжения трансплантата.

Используется для лечения апластической анемии.

Фармакодинамика

Селективный иммунодепрессант с направленным действием в отношении Т-лимфоцитов. Понижает количество Т-лимфоцитов за счет распознавания большинства молекул, участвующих в процессах активации Т-клеток, которые участвуют в реакциях отторжения трансплантата. Не влияет на количество В-лимфоцитов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Графалон при парентеральном введении

После в/в ведения биодоступность - 100%. Подвергается белковому метаболизму (нефизиологических метаболитов не образует). T1/2 - 14 сут (при дозировке 4 мг/кг более 7 дней).

Побочные действия

Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Аллергические реакции.

Противопоказания

Острые и хронические инфекционные процессы, индивидуальная непереносимость.

Беременность и Лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка

Лимфоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Лечение - прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими иммуносупрессорами опасно развитием иммунодефицитного состояния.

Противопоказана иммунизация живыми аттенуированными вакцинами, возможно развитие генерализованных инфекций.

Особые указания

Мониторинг количества лимфоцитов и тромбоцитов. Препарат вводится только в условиях стационара.






Аналоги препарата Графалон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    100 мг, 50 мг

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    20 мг

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    50 мг/мл

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    20 мг/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    25 мг

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution pour perfusion:

    5 mg