Инструкция по применению - Декса-Гентамицин

Язык

- Русский

Декса-Гентамицин

Декса-Гентамицин - Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Лекарственный препарат Декса-Гентамицин относится к группе Глюкокортикостероиды для местного примения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01CA01

Действующее вещество: Гентамицин + Дексаметазон
Владельцы регистрационных удостоверений:

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ) - Декса-гентамицин мазь глазная 300 мкг+ 3 мг/1 г , П N015080/02-2003 - 31.07.2008

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ) - Декса-гентамицин капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл , П N015080/01 - 22.07.2008

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ) - Декса-гентамицин мазь глазная 300 мкг+5 мг/1 г , П N015080/02 - 31.07.2008


Декса-гентамицин

мазь глазная

Декса-гентамицин  мазь Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)

Дозировка : 300 мкг+ 3 мг/1 г

Инструкция по применению

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany
ГЕРМАНИЯ

Декса-гентамицин

капли глазные

Декса-гентамицин  капли глазные Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)

Дозировка : 1 мг+3 мг/1 мл

Инструкция по применению

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany
ГЕРМАНИЯ

Декса-гентамицин

мазь глазная 300 мкг+5 мг/1 г

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • мазь глазная : 300 мкг+ 3 мг/1 г, 300 мкг+5 мг/1 г
  • капли глазные : 1 мг+3 мг/1 мл

Показания к применению

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Противопоказания

— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);

— грибковые заболевания глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

— эпителиопатия роговицы;

— травмы и язвенные поражения роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— I триместр беременности;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— ношение контактных линз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.






Аналоги препарата Декса-Гентамицин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Гентамицин
  • капли глазные:

    0.3%

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    80 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    40 мг/мл

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.1%

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    40 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    80 mg

  • solution injectable:

    10 mg, 160 mg, 40 mg, 80 mg

  • collyre:

    300 mg

  • pommade:

    300 mg

  • solution injectable:

    10 mg, 160 mg, 40 mg, 80 mg

  • solution pour perfusion:

    1 mg, 3 mg

  • collyre:

    300 mg