Инструкция по применению - Гентамицин

Язык

- Русский

Гентамицин

Гентамицин - является антибиотиком группы аминогликозидов.

Лекарственный препарат Гентамицин относится к группе Аминогликозиды – 2 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01AA11

Действующее вещество: Гентамицин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия) - Гентамицин капли глазные 0.3% , ЛС-001407 - 10.10.2011

ОАО "Синтез" (Россия) - Гентамицин порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 80 мг , ЛС-001598 - 04.08.2011

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Гентамицин р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл , ЛС-001914 - 09.08.2011

Показать все >>>

Гентамицин -АКОС

мазь д/наружн. прим.

Гентамицин -АКОС мазь ОАО "Синтез" (Россия)

ОАО "Синтез" (Россия)

Дозировка : 0.1%

Инструкция по применению

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза - 3-5 мг/кг; кратность введения - 2-4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.

Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения - 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения - 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.

При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.

Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении - 5 мг/кг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Россия

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ.

Гентамицин  раствор РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)

Дозировка : 40 мг/мл

Инструкция по применению

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза - 3-5 мг/кг; кратность введения - 2-4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.

Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения - 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения - 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.

При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.

Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении - 5 мг/кг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")
220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30
Республика Беларусь

Гентамицин

капли глазные 40 мг/мл

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия)

Гентамицин

порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 40 мг/мл

ОАО "Синтез" (Россия)

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия)

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (Россия)

Гентамицин -Ферейн

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

ЗАО "Брынцалов-А" (Россия)

Гентамицин -Ферейн

капли глазные 40 мг/мл

ЗАО "Брынцалов-А" (Россия)

Гентамицин -К

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

АО НПО "Микроген" (Россия)

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)

Гентамицин

р-р д/в/в и в/м введ. 40 мг/мл

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь)

Гентамицин

капли глазные 40 мг/мл

АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа" (ПОЛЬША)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 0.3%
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. : 80 мг
  • р-р д/в/в и в/м введ. : 40 мг/мл
  • мазь д/наружн. прим. : 0.1%

Дозировка

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза/сут.
Длительность применения - не более 14 дней.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Для парентерального применения: острый холецистит, холангит, пиелонефрит, цистит, пневмония, эмпиема плевры, перитонит, сепсис, вентрикулит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, инфекции костей и суставов.

Для наружного применения: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.

Для местного применения: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.

Фармакодинамика

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Механизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем необратимого связывания с субъединицей 30S бактериальных рибосом. Это вызывает образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью.

Эффективен в отношении грамположительных аэробных кокков (стафилококков, стрептококков, в том числе устойчивых к пенициллину и другим антибиотикам) и грамотрицательных аэробных бактерий (кишечная палочка, шигеллы, сальмонеллы, энтеробактер, клебсиелла, протей и др.).

К препарату устойчивы Neisseria meningitis, Treponema pallidum, некоторые штаммы стрептококков, аэробные микроорганизмы.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом штаммы, устойчивые к канамицину, тобрамицину и неомицину, устойчивы также и к гентамицину (перекрестная устойчивость).

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Гентамицин в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко - отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек, уремия, беременность, лактация (грудное вскармливание).

Беременность и Лактация

Препарат следует назначать беременным женщинам только в случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных явлений у плода.

Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.

Передозировка

Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания). Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные ЛС (прозерин), а также препараты Ca2+ (CaCl2 10% 5-10 мл, кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0.5-0.7 мг, ожидают учащения пульса и через 1.5-2 мин вводят в/в 1.5 мг (3 мл 0.05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты Ca2+. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима ИВЛ. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсического действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

При одновременном применении гентамицина и "петлевых" диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.

Особые указания

Только для местного применения: в конъюнктивальный мешок.

Не прикасайтесь кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.

Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы. Их можно повторно одеть не ранее чем через 30 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата возможно нарушение остроты зрения (за счет развития слезотечения после закапывания препарата), что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с другими механизмами.






Аналоги препарата Гентамицин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Гентамицин
  • капли глазные:

    0.3%

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    80 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    40 мг/мл

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.1%

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    40 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    80 mg

  • solution injectable:

    10 mg, 160 mg, 40 mg, 80 mg

  • collyre:

    300 mg

  • pommade:

    300 mg

  • solution injectable:

    10 mg, 160 mg, 40 mg, 80 mg

  • solution pour perfusion:

    1 mg, 3 mg

  • collyre:

    300 mg