Доцетера - Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела.
Лекарственный препарат Доцетера относится к группе Растительные цитостатики
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (АРГЕНТИНА) - Доцетера концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 40 мг/мл , ЛСР-001524/08 - 14.03.2008
Доцетера
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 40 мг/мл
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (АРГЕНТИНА)
В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.
Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.
После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.
Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.
Безопасность и эффективность доцетаксела у детей изучена недостаточно.
Для пациентов с нарушениями функции печени при уровне АЛТ и/или АСТ, превышающем более чем в 1.5 раза верхнюю границу нормы (ВГН), или уровне ЩФ, превышающем более чем в 2.5 раза ВГН, рекомендуемая доза составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3.5 ВГН) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 ВГН) применять препарат не рекомендуется.
Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая нейропатия и воспаление слизистых оболочек.
Лечение: госпитализация в специализированное отделение, проведение тщательного контроля функции жизненно важных органов. Скорейшее назначение колониестимулирующих факторов. При необходимости— симптоматическая терапия. Антидот доцетаксела не известен.
Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.
Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.
Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.
В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.
Аналоги в России
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:
10 мг/мл, 20 мг/0.5 мл, 80 мг/2 мл, 20 мг/мл, 80 мг/4 мл, 40 мг/мл
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:
40 мг/мл
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:
20 мг/мл, 40 мг/мл
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:
40 мг/мл
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:
20 мг/мл
Аналоги во Франции
solution à diluer et solvant pour perfusion:
40 mg
solution à diluer pour perfusion:
10 mg, 120 mg, 160 mg, 180 mg, 20 mg, 80 mg
poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion:
20 mg, 80 mg
solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion:
40 mg
solution à diluer pour perfusion:
120 mg, 20 mg, 80 mg
solution à diluer pour perfusion:
160 mg, 20 mg, 80 mg