Инструкция по применению - Дорзопт

Язык

- Русский

Дорзопт

Дорзопт - Противоглаукомный препарат, местный ингибитор карбоангидразы.

Лекарственный препарат Дорзопт относится к группе Противоглаукомные препараты

Действующее вещество: Дорзоламид
Владельцы регистрационных удостоверений:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - Дорзопт капли глазные 2% , ЛСР-006483/08 - 13.08.2008


Дорзопт

капли глазные

Дорзопт  капли глазные К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Дозировка : 2%

Инструкция по применению

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза/сут. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза/сут.

Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 мин.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния
Производитель (Выпускающий контроль качества)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Drumul Garii Otopeni nr. 52. Oras Otopeni, cod 075100, Jud. Iifov, Romania
Румыния


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 2%

Показания к применению

открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.

Фармакодинамика

Противоглаукомный препарат, местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика

Всасывание

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении накапливается в эритроцитах.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с Т1/2 около 4 мес.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Противопоказания

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— гиперхлоремический ацидоз;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушении функции почек

Препарат противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Дорзопт имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капли глазные:

    2%

  • капли глазные:

    20 мг/мл

Дорзолан соло
  • капли глазные:

    20 мг/мл

Дорзопт
  • капли глазные:

    2%

Трусопт
  • капли глазные:

    20 мг/мл

Аналоги во Франции