Инструкция по применению - Фавирокс

Язык

- Русский

Фавирокс

Фавирокс - Противовирусное средство.

Лекарственный препарат Фавирокс относится к группе Противогерпетические противовирусные препараты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J05AB09

Действующее вещество: Фамцикловир
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ксантис Фарма Лимитед (КИПР) - Фавирокс таб., покр. плен. обол. 125 мг , ЛП-004578 - 12.12.2017


Фавирокс

таб., покр. плен. обол.

Фавирокс  таблетки Ксантис Фарма Лимитед (КИПР)

Ксантис Фарма Лимитед (КИПР)

Дозировка : 125 мг, 250 мг, 500 мг

Инструкция по применению

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

При приеме внутрь разовая доза - 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Специфар С.А.
1, 28 Oktovriou str., Agia Varvara, 12351, Athens, Greece
ГРЕЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Специфар С.А.
1, 28 Oktovriou str., Agia Varvara, 12351, Athens, Greece
ГРЕЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Специфар С.А.
1, 28 Oktovriou str., Agia Varvara, 12351, Athens, Greece
ГРЕЦИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Специфар С.А.
1, 28 Oktovriou str., Agia Varvara, 12351, Athens, Greece
ГРЕЦИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 125 мг, 250 мг, 500 мг

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).

Фармакодинамика

Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmax пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Побочные действия

Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.

Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.

У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.

Беременность и Лактация

Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

При нарушении функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

Передозировка

Головная боль, судороги, сонливость, кома, острая почечная недостаточность.

Лечение симптоматическое, эффективен гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.






Аналоги препарата Фавирокс имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    125 мг, 250 мг, 500 мг

Фавирокс
  • таб., покр. плен. обол.:

    125 мг, 250 мг, 500 мг

Фамвир
  • таб., покр. плен. обол.:

    125 мг, 250 мг, 500 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг, 500 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    125 мг, 250 мг, 500 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    125 mg, 500 mg

  • comprimé pelliculé:

    125 mg, 500 mg