Инструкция по применению - Фортазим

Язык

- Русский

Фортазим

Фортазим - Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Лекарственный препарат Фортазим относится к группе Цефалоспорины 3 поколения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DD02

Действующее вещество: Цефтазидим
Владельцы регистрационных удостоверений:

Аджио Фармацевтикалз Лтд (Индия) - Фортазим порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 2 г , ЛСР-004892/09 - 19.06.2009

ООО "ЕСКО ФАРМА" (Россия) - Фортазим порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г , П N011799/01 - 21.12.2011


Фортазим

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г

Аджио Фармацевтикалз Лтд (Индия)

Фортазим

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г

ООО "ЕСКО ФАРМА" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 1 г, 2 г

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым - по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет - 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 6 г.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При внутримышечном и внутривенном введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5 - 10 мин после внутривенного и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Сmax после внутривенного введения достигается через 20 - 30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы).Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8 - 12 часов в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы менее, чем на 10 %. Легко проникает в мокроту, в ткани (в том числе костную ткань) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Не метаболизируется.

Выводится цефтазидим преимущественно (80 - 90 %) почками в неизмененном виде в течение 24 часов. Период полувыведения препарата составляет 2 часа. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 часа).

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Фортазим в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.

Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях - генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.

Лечение: поддержание жизненных функций, гемодиализ, при развитии судорог - антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других срочных мероприятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом - повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.






Аналоги препарата Фортазим имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    2 г, 0.5 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г, 250 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г, 0.25 г, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г, 2 г

Фортум
  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    250 мг, 500 мг, 2 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable:

    1 g, 1000 mg, 2 g, 2000 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    0,5 g, 1 g, 1,0 g, 1000 mg, 2 g, 2000 mg, 250 mg, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    0,5 g, 1 g, 250 mg, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    2,000 g

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1 g, 250 mg, 500 mg

  • poudre pour solution pour perfusion:

    1 g, 2 g