Résumé des caractéristiques du médicament - DIPYRIDAMOLE

Langue

- Français

DIPYRIDAMOLE

DIPYRIDAMOLE - Le dipyridamole possède des propriétés antiagrégantes plaquettaires mises en évidence in vitro.

Le médicament DIPYRIDAMOLE appartient au groupe appelés Vasodilatateurs coronaires musculotropes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B01AC07

Substance active: DIPYRIDAMOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ООО "Атолл" (Fédération de Russie) - Dipyridamole comprimé pelliculé 25 мг , ЛП-003468 - 26.02.2016

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie) - Dipyridamole comprimé pelliculé 25 мг , ЛС-001628 - 24.10.2011

WERTEKS (Fédération de Russie) - Dipyridamole comprimé pelliculé 25 мг , ЛП-004559 - 27.11.2017


Dipyridamole

comprimé pelliculé

Dipyridamole  comprimé ООО "Атолл" (Fédération de Russie)

ООО "Атолл" (Fédération de Russie)

Dosage : 25 мг, 75 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

При приеме внутрь доза составляет 50-600 мг/сут, кратность приема зависит от показаний.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
emballage primaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
emballage secondaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie

Dipyridamole -ФПО

comprimé pelliculé

Dipyridamole -ФПО comprimé JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

Dosage : 25 мг, 50 мг, 75 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

При приеме внутрь доза составляет 50-600 мг/сут, кратность приема зависит от показаний.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Farmaçevticheskoe predpriyatie "Obolenskoe" (AO "FP "Obolenskoe")
142279, Moskovskaya obl., Serpouhovskiy m.r-n, g.p. Obolensk, rp. Obolensk, rayon rp Obolensk promichlennaya zona, str. №78
Fédération de Russie

Dipyridamole

comprimé pelliculé

Dipyridamole  comprimé WERTEKS (Fédération de Russie)

WERTEKS (Fédération de Russie)

Dosage : 25 мг, 75 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

При приеме внутрь доза составляет 50-600 мг/сут, кратность приема зависит от показаний.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "VERTEKS" (AO "VERTEKS")
g. Sankt-Peterbourg, Doroga v Kamenkou, d.62, lit. A
Fédération de Russie

Dipyridamole

suspension buvable 50 мг/5 мл

Rosemont Pharmaceuticals Ltd. (ROYAUME-UNI)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé : 25 мг, 50 мг, 75 мг
  • suspension buvable : 50 мг/5 мл

Indications

Indications - DIPYRIDAMOLE - usage systémique

Prévention des accidents thrombo-emboliques systémiques:

en association avec les anticoagulants oraux chez les porteurs de prothèses valvulaires.

En association avec l'acide acétylsalicylique lors des pontages aortocoronariens ou au décours d'un infarctus du myocarde. Il n'est pas établi que l'effet de l'association soir supérieur à l'aspirine seule.

Proposé comme traitement adjuvant de la maladie coronatienne.

Pharmacodynamique

Le dipyridamole possède des propriétés antiagrégantes plaquettaires mises en évidence in vitro. Il ne modifie pas cependant le temps de saignement in vivo.

Le dipyridamole a également un effet coronaro-dilatateur avec augmentation du débit coronarien global par inhibition du captage de l'adénosine et accroissement de l'apport d'oxygène.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - DIPYRIDAMOLE - usage parentéral

Absorption :

Après administration en perfusion intraveineuse, la décroissance des concentrations plasmatiques décrit celle d'un modèle tricompartimental, avec une phase de distribution rapide de quelques minutes, suivie d'une phase correspondant à la distribution de 70 % des quantités de médicament administrées et enfin une phase terminale d'élimination plus lente en représentant 30 %.

Distribution :

Le dipyridamole est lié à plus de 97 % aux protéines plasmatiques, albumine et alpha-1-glycoprotéines. Le volume apparent de distribution du compartiment central est de l'ordre de 5 litres et celui à l'état d'équilibre est de l'ordre de 1,5 à 2 l/kg.

Des données non cliniques ont montré que le dipyridamole peut être excrété dans le lait maternel.

Biotransformation :

Le dipyridamole est métabolisé dans le foie essentiellement en dérivé monoglycuroconjugué et très minoritairement en dérivé diglucuroconjugué.

Élimination :

L'élimination est essentiellement biliaire et fécale, sous forme de métabolites conjugués. Un cycle entéro-hépatique peu important a été décrit. L'élimination rénale est négligeable. La clairance totale est de 240 ml/min. La demi-vie d'élimination plasmatique est voisine de 12 heures.

Populations à risque : l'élimination du dipyridamole n'est pas modifiée par l'insuffisance rénale. Elle peut être potentiellement modifiée chez l'insuffisant hépatique et dans la lithiase biliaire. Chez le sujet âgé, les concentrations plasmatiques sont augmentées de 30 à 50 % par rapport à celles observées chez des sujets jeunes.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament DIPYRIDAMOLE en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Possibilité de nausées, vomissements, diarrhée, céphalées, vertiges.

De très rares cas de myalgies ont été décrits chez des patients traités par DIPYRIDAMOLE.

Du fait de ses propriétés vasodilatatrices, le dipyridamole peut également induire hypotension, bouffées de chaleur et tachycardie. Il peut rarement entraîner une aggravation de la symptomatologie coronaire.

Des réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées, urticaire et angiœdème ont été rapportées.

Le dipyridamole peut entraîner des bronchospasmes.

Des cas isolés de thrombopénies ont été rapportés en association au traitement par DIPYRIDAMOLE.

Très rares cas d'accidents hémorragiques observés principalement lorsque le dipyridamole est associé à un médicament susceptible d'interférer avec l'hémostase.

Le dipyridamole peut être incorporé dans des calculs biliaires.

Contre-indications

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du dipyridamole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le dipyridamole pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

L'expérience du surdosage en dipyridamole est limitée. On p eut s'attendre à des symptômes tels que: sensation de chaleur, rougeur, sueurs, tachycardie, agitation, sensation de faiblesse, sensations vertigineuses et manifestations angineuses. On peut observer une diminution de la pression artérielle.

Interactions avec d'autres médicaments

Le dipyridamole augmente les taux plasmatiques et les effets cardiovasculaires de l'adénosine.

Chez les patients déjà traités par le dipyridamole par voie orale, l'expérience clinique suggère que la sensibilité du test au dipyridamole IV peut être altérée. Le traitement oral par le dipyridamole doit être arrêté 24 heures avant le test.

Associations faisant l'objet d'une précaution d'emploi

+ Pentoxifylline

Augmentation du risque hémorragique. Renforcer la surveillance clinique et contrôle plus fréquent du temps de saignement.

+ Bases xanthiques (théophylline, théobromine, caféine) et par analogie aminophylline

Réduction de l'effet vasodilatateur du dipyridamole par les bases xanthiques. Eviter la consommation de produits contenant ces bases (café, thé, chocolat ou cola) dans les 24 heures qui précèdent une imagerie myocardique avec le dipyridamole. Interrompre un éventuel traitement par une de ces bases au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dypiridamole.

Associations à prendre en compte

+ Bêta-bloquants (sauf esmolol)

Majoration de l'effet antihypertenseur.






Analogues du médicament DIPYRIDAMOLE qui a la même composition

Analogues en Russie

Дипиридамол
  • таб., покр. плен. обол.:

    25 мг, 75 мг, 50 мг

  • суспенз. д/приема внутрь:

    50 мг/5 мл

Курантил
  • таб., покр. плен. обол.:

    25 мг, 75 мг

  • таб., покр. обол.:

    25 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    75 мг

Analogues en France

  • comprimé pelliculé:

    150 mg

  • comprimé enrobé:

    75 mg

  • solution injectable:

    10 mg

  • comprimé enrobé:

    150 mg, 25 mg, 75 mg

  • capsule:

    60 mg