Résumé des caractéristiques du médicament - KREON®

Langue

- Français

KREON®

KREON® - se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Le médicament KREON® appartient au groupe appelés Enzymes digestives

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A09AA02

Substance active: PANCRÉATINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE) - Kreon® granulés gastro-résistants 5000 ЕД , ЛП-004189 - 15.03.2017

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE) - Kreon® gélule gastro-résistante 40 тыс.ЕД , ЛСР-000832/08 - 18.02.2008

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE) - Kreon® gélule gastro-résistante 10000 ЕД , П N015581/01 - 14.05.2009


Kreon® Микро

granulés gastro-résistants

Kreon<sup>®</sup> Микро granulés ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

Dosage : 5000 ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage primaire
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE

Kreon® 40000

gélule gastro-résistante

Kreon<sup>®</sup> 40000 capsule ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

Dosage : 40 тыс.ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage primaire
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Akçionernoe obchestvo "VEROFARM" (AO "VEROFARM")
308013, g. Belgorod, rue Rabochaya, d. 14
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE

Kreon® 10000

gélule gastro-résistante

Kreon<sup>®</sup> 10000 capsule ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

Dosage : 10000 ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage primaire
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Akçionernoe obchestvo "VEROFARM" (AO "VEROFARM")
308013, g. Belgorod, rue Rabochaya, d. 14
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE

Kreon® 25000

gélule gastro-résistante

Kreon<sup>®</sup> 25000 capsule ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

Dosage : 25000 ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage primaire
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Akçionernoe obchestvo "VEROFARM" (AO "VEROFARM")
308013, g. Belgorod, rue Rabochaya, d. 14
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Ubbott Leboratoriz GmbH
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany
ALLEMAGNE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés gastro-résistants : 5000 ЕД
  • gélule gastro-résistante : 10000 ЕД, 25000 ЕД, 40 тыс.ЕД

Indications

Indications - KREON® - usage systémique

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :

de la mucoviscidose ;

de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;

des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Pharmacodynamique

KREON® se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - KREON® - voie orale

KREON® est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.

La libération des activités enzymatiques est :

à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,

à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,

à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de KREON® 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

L'utilisation de KREON® ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Surdosage

Des doses extrêmement élevées de pancréatine ont été associées à une hyperuricosurie et une hyperuricémie.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend KREON®