Инструкция по применению - Мезим

Язык

- Русский

Мезим

Мезим - Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

Лекарственный препарат Мезим относится к группе Ферменты, улучшающие пищеварение

Действующее вещество: Панкреатин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия) - Мезим таб., покр. кишечнораствор. обол. 20 тыс.ЕД , ЛП-001619 - 02.04.2012

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия) - Мезим таб., покр. обол. ~ , П N013391/01 - 06.04.2007

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия) - Мезим таб., покр. кишечнораствор. обол. 137.5 мг , П N014681/01 - 24.03.2009


Мезим 20000

таб., покр. кишечнораствор. обол.

Мезим 20000 таблетки ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия)

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия)

Дозировка : 20 тыс.ЕД

Инструкция по применению

Дозу препарата Мезим 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только иод контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Берлин-Хеми АГ
Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ

Мезим форте

таб., покр. обол.

Мезим форте таблетки ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия)

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия)

Дозировка : ~

Инструкция по применению

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Берлин-Хеми АГ
Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")
248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")
248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")
248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Россия

Мезим форте 10000

таб., покр. кишечнораствор. обол.

Мезим форте 10000 таблетки ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия)

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" (Россия)

Дозировка : 137.5 мг

Инструкция по применению

Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")
248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")
248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. кишечнораствор. обол. : 137.5 мг, 20 тыс.ЕД
  • таб., покр. обол. : ~

Показания к применению

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.); для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Мезим в зависимости от пути введения

Таблетки Мезим 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.

Побочные действия

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Беременность и Лактация

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.






Аналоги препарата Мезим имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    140 мг, 225 мг

Креон
  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10000 ЕД, 25000 ЕД, 40 тыс.ЕД

  • гранулы, покр. кишечнораствор. обол.:

    5000 ЕД

Мезим
  • таб., покр. обол.:

    ~

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    137.5 мг, 20 тыс.ЕД

Микразим
  • капсулы:

    25000 ЕД, 10000 ЕД, 40 тыс.ЕД

Пангрол
  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10 тыс.ЕД, 25 тыс.ЕД

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    ~

Аналоги во Франции

  • gélule gastro-résistante:

    150 mg, 300 mg, 400 mg, 420 mg

  • granulés gastro-résistants:

    60,12 mg