Mezym<sup>®</sup> comprimé - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

Mezym^®

Mezym^® - se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Le médicament Mezym^® appartient au groupe appelés Enzymes digestives

Substance active: PANCRÉATINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BERLIN-CHEMIE (Fédération de Russie) - Mezym^® comprimé enrobé gastro-résistant 20 тыс.ЕД , ЛП-001619 - 02.04.2012

BERLIN-CHEMIE (Fédération de Russie) - Mezym^® comprimé enrobé ~ , П N013391/01 - 06.04.2007

BERLIN-CHEMIE (Fédération de Russie) - Mezym^® comprimé enrobé gastro-résistant 137.5 мг , П N014681/01 - 24.03.2009

Mezym^® 20000

comprimé enrobé gastro-résistant

BERLIN-CHEMIE (Fédération de Russie)

Dosage : 20 тыс.ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Дозу препарата Мезим 20000 устанавливают индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таб. препарата Мезим 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только иод контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	Berlin-Hemi AG Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany ALLEMAGNE
emballage primaire	Berlin-Hemi AG Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany ALLEMAGNE
emballage secondaire	Berlin-Hemi AG Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)	Berlin-Hemi AG Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany ALLEMAGNE

Mezym^® форте

comprimé enrobé

BERLIN-CHEMIE (Fédération de Russie)

Dosage : ~

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	Berlin-Hemi AG Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany ALLEMAGNE
emballage primaire	Zakritoe akçionernoe obchestvo "BERLIN-FARMA" (ZAO "BERLIN-FARMA") 248926, g. Kalouga, 2-y Avtomobilniy proezd, d. 5 Fédération de Russie
emballage secondaire	Zakritoe akçionernoe obchestvo "BERLIN-FARMA" (ZAO "BERLIN-FARMA") 248926, g. Kalouga, 2-y Avtomobilniy proezd, d. 5 Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)	Zakritoe akçionernoe obchestvo "BERLIN-FARMA" (ZAO "BERLIN-FARMA") 248926, g. Kalouga, 2-y Avtomobilniy proezd, d. 5 Fédération de Russie

Mezym^® форте 10000

comprimé enrobé gastro-résistant

BERLIN-CHEMIE (Fédération de Russie)

Dosage : 137.5 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	Zakritoe akçionernoe obchestvo "BERLIN-FARMA" (ZAO "BERLIN-FARMA") 248926, g. Kalouga, 2-y Avtomobilniy proezd, d. 5 Fédération de Russie
emballage primaire	Menarini-Fon Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany ALLEMAGNE
emballage secondaire	Berlin-Hemi AG Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)	Zakritoe akçionernoe obchestvo "BERLIN-FARMA" (ZAO "BERLIN-FARMA") 248926, g. Kalouga, 2-y Avtomobilniy proezd, d. 5 Fédération de Russie

Сlassification pharmacothérapeutique :

Enzymes digestives

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé enrobé gastro-résistant : 137.5 мг, 20 тыс.ЕД
comprimé enrobé : ~

Indications

Indications - Mezym^® - usage systémique

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :

de la mucoviscidose ;

de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;

des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Pharmacodynamique

Mezym^® se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Montrer plus

Mécanisme d'action

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Mezym^® - voie orale

Mezym^® est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.

La libération des activités enzymatiques est :

à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,

à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,

à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Mezym^® en fonction de la voie d'administration

Таблетки Мезим 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН близких к нейтральному или слабощелочному.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de Mezym^® 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

L'utilisation de Mezym^® ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.