Résumé des caractéristiques du médicament - Loramil

Langue

- Français

Loramil

Loramil - Antinéoplasique cytostatique alkylant du groupe des moutardes à l'azote.

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - L01AA02

Substance active: CHLORAMBUCIL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

АО "Фармасинтез-Норд" (Fédération de Russie) - Loramil comprimé pelliculé 2 мг , ЛП-005286 - 28.12.2018


Loramil

comprimé pelliculé 2 мг

АО "Фармасинтез-Норд" (Fédération de Russie)





Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé : 2 мг

Indications

Indications - Loramil - usage systémique

Leucémie lymphoïde chronique.

Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.

Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire.

Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique.

Pharmacodynamique

Antinéoplasique cytostatique alkylant du groupe des moutardes à l'azote.

Immunodépresseur, il déprime sélectivement la lignée lymphoïde.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Loramil - voie orale

Le chlorambucil est rapidement et complètement résorbé par le tractus digestif. Après prise orale unique de 10 mg, le pic plasmatique est atteint en moins d'une heure (20 à 40 minutes) et la demi-vie est estimée à 40 - 110 minutes.

Le chlorambucil est rapidement métabolisé dans le foie en moutarde phénylacétique, également active, dont la demi-vie est environ 1,5 fois plus importante que celle du chlorambucil et le Cmax identique.

Le chlorambucil et son métabolite sont spontanément dégradés en dérivés mono et dihydroxylés éliminés par les urines (15 à 60 % en 24 heures) alors que moins de 1 % de chlorambucil ou de moutarde phénylacétique sont éliminés par voie urinaire.

Effets indésirables

Hématotoxicité avec risque de lymphocytopénie au long cours.

Aplasie médullaire, troubles hépatiques, gastro-intestinaux, dermatologiques.

Aménorrhée, azoospermie (rapide, 3 à 4 semaines, et définitive). Stérilité réversible ou irréversible dans les deux sexes.

Hyperuricémie.

Toxicité neurologique rare (crise comitiale et coma).

Nausées et vomissements peu sévères.

Fibrose pulmonaire en cas de traitement chronique.

Contre-indications

Allergie au chlorambucil.

Femme enceinte ou qui allaite: .

Grossesse/Allaitement

Contre-indiqué.

Surdosage

Pancytopénie réversible.

Neurotoxicité: agitation, ataxie, convulsions.

En l'absence d'antidote connu, traitement symptomatique et transfusions sanguines représentent le traitement du surdosage.

Le chlorambucil n'est pas dialysable.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte

+ Ciclosporine, tacrolimus

Immunodépression excessive avec risque de pseudo-lymphomes.

+ Vaccins vivants atténués

Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.

Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).






Analogues du médicament Loramil qui a la même composition

Analogues en Russie

  • таб., покр. плен. обол.:

    2 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    2 мг

Analogues en France

  • gélule:

    2,00 mg