ORNIONA - Par rapport aux autres estrogènes, l'estriol est un strogène d'action courte.
Le médicament ORNIONA
appartient au groupe appelés
Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 18
WERTEKS (Fédération de Russie) - Orniona crème vaginale 0.1% , ЛП-000248 - 16.02.2011
Orniona
crème vaginale
WERTEKS (Fédération de Russie)
Dosage : 0.1%
Résumé des caractéristiques du médicament
Крем Орниона следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0.5 г крема Орниона, что соответствует 0.5 мг эстриола.
Крем Орниона может применяться как у женщин с гистерэктомией в анамнезе, так и у женщин с интактной маткой.
При проведении ЗГТ для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, 1 введение 2 раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
В начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона можно начинать в любой день.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона можно начинать в любой день.
Женщины, которые переходят с циклического режима приема пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Орниона через одну неделю после отмены этих препаратов.
Техника введения
Пациентке следует:
отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу; навинтить аппликатор на тубу; сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой; лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора; после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой.Не следует помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Fabricant
|
ZAO
"Altayvitamini"
659325, Altayskiy kray, g. Biysk, rue Zavodskaya, 69
Fédération de Russie
|
emballage primaire
|
ZAO
"Altayvitamini"
659325, Altayskiy kray, g. Biysk, rue Zavodskaya, 69
Fédération de Russie
|
emballage secondaire
|
ZAO
"Altayvitamini"
659325, Altayskiy kray, g. Biysk, rue Zavodskaya, 69
Fédération de Russie
|
Fabricant (Contrôle de qualité)
|
ZAO
"Altayvitamini"
659325, Altayskiy kray, g. Biysk, rue Zavodskaya, 69
Fédération de Russie
|
Affections vulvovaginales dues à la carence strogénique post-ménopausique :
atrophie vaginale,
prurit vulvaire,
dyspareunie.
Par rapport aux autres estrogènes, l'estriol est un strogène d'action courte. Ceci est dû d'une part, à une courte rétention de l'hormone au niveau du noyau des cellules des organes-cibles et d'autre part, à son peu d'affinité pour les protéines plasmatiques et à son métabolisme rapide.
En conséquence, ORNIONA est capable d'induire des effets estrogéniques sans provoquer de prolifération de l'endomètre à condition d'être administré en une seule prise journalière, quotidienne d'estriol car ce processus nécessite une occupation prolongée des récepteurs nucléaires à strogènes. Par conséquent, les saignements vaginaux indésirables sont rares pendant le traitement par estriol et un risque accru de carcinome de l'endomètre est peu probable.
Administrés per os, les estrogènes naturels (ou conjugués) peuvent présenter des risques métaboliques et thrombo-emboliques :
Modification de la synthèse lors du premier passage hépatique de protéines synthétisées par le foie : augmentation des triglycérides, des VLDL, ainsi qu'une augmentation de l'angiotensiogène peuvent être observées. Dans certaines études, une diminution de l'antithrombine III est notée.
Par contre l'augmentation du HDL et la diminution du LDL pourraient être considérées comme favorables.
Cependant, de tels effets sont essentiellement le fait des estrogènes synthétiques.
L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol.
La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre),
métrorragies d'origine non diagnostiquée,
accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides.
Grossesse
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des strogènes seuls ou en association en début de grossesse.
En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.
La toxicité aiguë de l'estriol est faible : nausées, vomissement et éventuellement hémorragies génitales après l'arrêt du traitement.
Aucun antidote spécifique n'est connu. Si nécessaire, un traitement symptomatique peut être administré.
Les essais n'ont montré aucune modification des caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs masculins par Trophicrème.
Associations déconseillées
+ Spermicides et médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux).
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Analogues en Russie
суппозитории вагинальн.:
0.5 мг
таб.:
2 мг
крем вагинальн.:
1 мг/г
суппозитории вагинальн.:
0.5 мг
суппозитории вагинальн.:
0.5 мг
крем вагинальн.:
0.1%
суппозитории вагинальн.:
0.5 мг
суппозитории вагинальн.:
0.5 мг
Analogues en France
gel vaginal:
50 microgrammes
gel vaginal:
50 microgrammes
crème vaginale:
0,1 g
comprimé:
1 mg
crème vaginale:
0,10 g
ovules vaginaux:
0,5 mg
crème vaginale:
0,1 g