Résumé des caractéristiques du médicament - TROPHICREME

Langue

- Français

TROPHICREME

TROPHICREME - Estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée.

Le médicament TROPHICREME appartient au groupe appelés Estrogènes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G03CA04

Substance active: ESTRIOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Trophicreme crème vaginale 0,1 g , 1987-05-25


Trophicreme 0,1 %

crème vaginale 0,1 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème vaginale : 0,1 g

Dosage

Posologie
Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à la marque « 1 g ») et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.
Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.
La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue ; des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

Indications

Affections vulvovaginales dues à la carence œstrogénique post-ménopausique :

atrophie vaginale,

prurit vulvaire,

dyspareunie.

Pharmacodynamique

Estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée.

L'estriol, en applications locales, permet d'améliorer la trophicité de l'épithélium vaginal et de restaurer le pH physiologique du vagin. La résistance à l'infection et à l'inflammation peut être, de ce fait, améliorée.

Pharmacocinétique

L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol.

La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

Effets indésirables

Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, Trophicrème, crème vaginale peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.

Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.

En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre),

métrorragies d'origine non diagnostiquée,

accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.

En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des œstrogènes seuls ou en association en début de grossesse.

En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

Surdosage

La toxicité aiguë de l'estriol est faible : nausées, vomissement et éventuellement hémorragies génitales après l'arrêt du traitement.

Aucun antidote spécifique n'est connu. Si nécessaire, un traitement symptomatique peut être administré.

Interactions avec d'autres médicaments

Les essais n'ont montré aucune modification des caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs masculins par Trophicrème.

Associations déconseillées

+ Spermicides et médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux).

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Mises en garde et précautions

Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.

Durant un traitement prolongé par les œstrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervico-vaginaux, poids.






Analogues du médicament TROPHICREME qui a la même composition

Analogues en Russie

  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Овестин
  • таб.:

    2 мг

  • крем вагинальн.:

    1 мг/г

  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Овипол клио
  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Орниона
  • крем вагинальн.:

    0.1%

  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Эстрокад
  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Analogues en France

  • gel vaginal:

    50 microgrammes

  • gel vaginal:

    50 microgrammes

  • crème vaginale:

    0,1 g

  • comprimé:

    1 mg

  • crème vaginale:

    0,10 g

  • ovules vaginaux:

    0,5 mg

  • crème vaginale:

    0,1 g