Résumé des caractéristiques du médicament - Ovestin

Langue

- Français

Ovestin

Ovestin - Par rapport aux autres estrogènes, l'estriol est un œstrogène d'action courte.

Le médicament Ovestin appartient au groupe appelés
Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 18

Substance active: ESTRIOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Ovestin crème vaginale 1 мг/г , П N013327/02 - 20.12.2007

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Ovestin ovules vaginaux 0.5 мг , П N013327/01 - 06.11.2007

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Ovestin comprimé 2 мг , П N013327/03 - 02.04.2010


Ovestin

crème vaginale

Ovestin  crème ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Dosage : 1 мг/г

Résumé des caractéristiques du médicament

Овестин крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0.5 г крема, что соответствует 0.5 мг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Lire la suite des instructions >>>

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении "лежа" вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Aspen Bad Oldeslo GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
ALLEMAGNE

Ovestin

ovules vaginaux

Ovestin  suppositoire ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Dosage : 0.5 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Yanayter Indastriz
Zone Industrielle le Malcourlet, Gannat, 03800, France
FRANCE

Ovestin

comprimé

Ovestin  comprimé ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Dosage : 2 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг. Суточную дозу следует принимать в один прием.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4 недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут. Следует использовать наименьшую эффективную дозу. В случае длительного лечения у женщин с интактной маткой необходимо контролировать состояние эндометрия либо дополнительно применять в терапии прогестагены .

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде - 4-8 мг/сут в течение 2 недель до операции, 1-2 мг/сут - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств ("приливы", ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза в течение наименее продолжительного периода времени .

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Дифференциальная диагностика в случае сомнительного цервикального мазка атрофического типа - 2-4 мг/сут за 7 дней до взятия следующего мазка.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Lire la suite des instructions >>>

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

У женщин, которые ранее не получали ЗГТ либо принимали ЗГТ в непрерывном комбинированном режиме, лечение препаратом Овестин можно начинать в любое время. У женщин, принимавших ЗГТ в непостоянном режиме, Овестин следует назначать через одну неделю после завершения цикла.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Sindea Farma S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), Spain
ESPAGNE


Сlassification pharmacothérapeutique :

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 94

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/GetPages.php on line 64

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 102

Warning: Undefined property: App\Service\Einteilung::$string in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 135


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème vaginale : 1 мг/г
  • ovules vaginaux : 0.5 мг
  • comprimé : 2 мг

Indications

Indications - Ovestin - administration par voie vaginale

Affections vulvovaginales dues à la carence œstrogénique post-ménopausique :

atrophie vaginale,

prurit vulvaire,

dyspareunie.

Pharmacodynamique

Par rapport aux autres estrogènes, l'estriol est un œstrogène d'action courte. Ceci est dû d'une part, à une courte rétention de l'hormone au niveau du noyau des cellules des organes-cibles et d'autre part, à son peu d'affinité pour les protéines plasmatiques et à son métabolisme rapide.

En conséquence, Ovestin est capable d'induire des effets estrogéniques sans provoquer de prolifération de l'endomètre à condition d'être administré en une seule prise journalière, quotidienne d'estriol car ce processus nécessite une occupation prolongée des récepteurs nucléaires à œstrogènes. Par conséquent, les saignements vaginaux indésirables sont rares pendant le traitement par estriol et un risque accru de carcinome de l'endomètre est peu probable.

Administrés per os, les estrogènes naturels (ou conjugués) peuvent présenter des risques métaboliques et thrombo-emboliques :

Modification de la synthèse lors du premier passage hépatique de protéines synthétisées par le foie : augmentation des triglycérides, des VLDL, ainsi qu'une augmentation de l'angiotensiogène peuvent être observées. Dans certaines études, une diminution de l'antithrombine III est notée.

Par contre l'augmentation du HDL et la diminution du LDL pourraient être considérées comme favorables.

Cependant, de tels effets sont essentiellement le fait des estrogènes synthétiques.

Montrer plus

Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Ovestin - administration par voie vaginale

L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol.

La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ovestin en fonction de la voie d'administration

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre),

métrorragies d'origine non diagnostiquée,

accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.

En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des œstrogènes seuls ou en association en début de grossesse.

En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

Surdosage

La toxicité aiguë de l'estriol est faible : nausées, vomissement et éventuellement hémorragies génitales après l'arrêt du traitement.

Aucun antidote spécifique n'est connu. Si nécessaire, un traitement symptomatique peut être administré.

Interactions avec d'autres médicaments

Les essais n'ont montré aucune modification des caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs masculins par Trophicrème.

Associations déconseillées

+ Spermicides et médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux).

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.






Analogues du médicament Ovestin qui a la même composition

Analogues en Russie

  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Овестин
  • таб.:

    2 мг

  • крем вагинальн.:

    1 мг/г

  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Овипол клио
  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Орниона
  • крем вагинальн.:

    0.1%

  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Эстрокад
  • суппозитории вагинальн.:

    0.5 мг

Analogues en France

  • gel vaginal:

    50 microgrammes

  • gel vaginal:

    50 microgrammes

  • crème vaginale:

    0,1 g

  • comprimé:

    1 mg

  • crème vaginale:

    0,10 g

  • ovules vaginaux:

    0,5 mg

  • crème vaginale:

    0,1 g