Résumé des caractéristiques du médicament - Pangrol

Langue

- Français

Pangrol

Pangrol - se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Le médicament Pangrol appartient au groupe appelés Enzymes digestives

Substance active: PANCRÉATINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (ALLEMAGNE) - Pangrol gélule gastro-résistante 25 тыс.ЕД , ЛП-001291 - 28.11.2011

BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (ALLEMAGNE) - Pangrol gélule gastro-résistante 10 тыс.ЕД , ЛП-001292 - 28.11.2011


Pangrol 25000

gélule gastro-résistante

Pangrol 25000 capsule BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (ALLEMAGNE)

BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (ALLEMAGNE)

Dosage : 25 тыс.ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза препарата Пангрол 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 капс. препарата Пангрол 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед./кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных единиц/г потребленного жира

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Ader Farmasutikls S.r.l.
Via Martin Luther King, 13 - 20060, Pessano con Bornago, Milano, Italy
ITALIE
emballage primaire
Udvans Farma GmbH
Wallenroder Strasse 12-14, 13435, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Udvans Farma GmbH
Wallenroder Strasse 12-14, 13435, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Berlin-Hemi AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE

Pangrol 10000

gélule gastro-résistante

Pangrol 10000 capsule BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (ALLEMAGNE)

BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (ALLEMAGNE)

Dosage : 10 тыс.ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Lire la suite des instructions >>>

При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Ader Farmasutikls S.r.l.
Via Martin Luther King, 13 - 20060, Pessano con Bornago, Milano, Italy
ITALIE
emballage primaire
Udvans Farma GmbH
Wallenroder Strasse 12-14, 13435, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Udvans Farma GmbH
Wallenroder Strasse 12-14, 13435, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Berlin-Hemi AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule gastro-résistante : 10 тыс.ЕД, 25 тыс.ЕД

Indications

Indications - Pangrol - usage systémique

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :

de la mucoviscidose ;

de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;

des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Pharmacodynamique

Pangrol se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Pangrol - voie orale

Pangrol est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.

La libération des activités enzymatiques est :

à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,

à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,

à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de Pangrol 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

L'utilisation de Pangrol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Surdosage

Des doses extrêmement élevées de pancréatine ont été associées à une hyperuricosurie et une hyperuricémie.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Pangrol