Résumé des caractéristiques du médicament - Pancreatin

Langue

- Français

Pancreatin

Pancreatin - se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Le médicament Pancreatin appartient au groupe appelés Enzymes digestives

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A09AA02

Substance active: PANCRÉATINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

АО ПФК "Обновление" (Fédération de Russie) - Pancreatin comprimé pelliculé gastro-résistant 10000 ЕД , ЛП-005220 - 03.12.2018

JSC Biosintez (Fédération de Russie) - Pancreatin comprimé enrobé gastro-résistant ~ , ЛП-000586 - 21.09.2011

JSC "Pharmproject" (Fédération de Russie) - Pancreatin comprimé pelliculé gastro-résistant 30 ЕД , Р N001196/01 - 14.08.2008

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Pancreatin

comprimé pelliculé gastro-résistant

Pancreatin  comprimé JSC "Pharmproject" (Fédération de Russie)

JSC "Pharmproject" (Fédération de Russie)

Dosage : 30 ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Farmproekt" (AO "Farmproekt")
192236, g. Sankt-Peterbourg, rue Sofiyskaya, d. 14, lit. A
Fédération de Russie

Pancreatin -ЛекТ

comprimé enrobé gastro-résistant

Pancreatin -ЛекТ comprimé ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Fédération de Russie)

ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Fédération de Russie)

Dosage : 90 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Otkritoe akçionernoe obchestvo "Tumenskiy himiko-farmaçevticheskiy zavod" (OAO "THFZ")
625005, g. Tumen, rue Beregovaya, d. 24
Fédération de Russie

Pancreatin

comprimé pelliculé gastro-résistant

Pancreatin  comprimé JSC Biosintez (Fédération de Russie)

JSC Biosintez (Fédération de Russie)

Dosage : 25 ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
PAO "Biosintez"
440033, Rossiya, g. Penza, rue Drougbi, d. 4
Fédération de Russie

Pancreatin

comprimé enrobé gastro-résistant

Pancreatin  comprimé Avexima (Fédération de Russie)

Avexima (Fédération de Russie)

Dosage : 25 ЕД

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Avexima Sibir"
652473, Kemerovskaya obl., g. Angero-Soudgensk, rue Gerçena, d.7
Fédération de Russie

Pancreatin

comprimé enrobé gastro-résistant

Pancreatin  comprimé Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)

Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)

Dosage : 125 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Otkritoe akçionernoe obchestvo "Farmstandart-Lexredstva" (OAO "Farmstandart-Lexredstva")
305022, g. Koursk, rue 2-ya Agregatnaya, d. 1a/18
Fédération de Russie

Pancreatin 10000

comprimé pelliculé gastro-résistant 125 мг

АО ПФК "Обновление" (Fédération de Russie)

Pancreatin форте

comprimé enrobé gastro-résistant 125 мг

JSC Biosintez (Fédération de Russie)

Pancreatin

comprimé enrobé gastro-résistant 125 мг

Valenta Pharm (Fédération de Russie)

Pancreatin

comprimé enrobé gastro-résistant 125 мг

AVVA RUS (Fédération de Russie)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé gastro-résistant : 10000 ЕД, 25 ЕД, 30 ЕД
  • comprimé enrobé gastro-résistant : 100 мг, 125 мг, 25 ЕД, 25 ед, 90 мг, ~

Indications

Indications - Pancreatin - usage systémique

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :

de la mucoviscidose ;

de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;

des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Pharmacodynamique

Pancreatin se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Pancreatin - voie orale

Pancreatin est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.

La libération des activités enzymatiques est :

à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,

à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,

à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Pancreatin en fonction de la voie d'administration

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de Pancreatin 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

L'utilisation de Pancreatin ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Surdosage

Des doses extrêmement élevées de pancréatine ont été associées à une hyperuricosurie et une hyperuricémie.






Analogues du médicament Pancreatin qui a la même composition

Analogues en Russie

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    140 мг, 225 мг

Креон
  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10000 ЕД, 25000 ЕД, 40 тыс.ЕД

  • гранулы, покр. кишечнораствор. обол.:

    5000 ЕД

Мезим
  • таб., покр. обол.:

    ~

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    137.5 мг, 20 тыс.ЕД

Микразим
  • капсулы:

    25000 ЕД, 10000 ЕД, 40 тыс.ЕД

Пангрол
  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10 тыс.ЕД, 25 тыс.ЕД

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    ~

Analogues en France

  • gélule gastro-résistante:

    150 mg, 300 mg, 400 mg, 420 mg

  • granulés gastro-résistants:

    60,12 mg