Résumé des caractéristiques du médicament - Panzynorm
Langue
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Français
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FrançaisPanzynorm - se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.
Le médicament Panzynorm appartient au groupe appelés Enzymes digestives
KRKA (SLOVENIE) - Panzynorm comprimé enrobé gastro-résistant ~ , П N014602/01 - 07.08.2008
KRKA (SLOVENIE) - Panzynorm gélule gastro-résistante ~ , ЛСР-000101/09 - 14.01.2009
Panzynorm форте 20 000
comprimé enrobé gastro-résistant
KRKA (SLOVENIE)
Dosage : ~
Résumé des caractéristiques du médicament
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
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Fabricant
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AO
"KRKA,
d.d.,
Novo
mesto"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
SLOVENIE
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emballage primaire
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Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"KRKA-ROuS"
(OOO
"KRKA-ROuS")
143500, Moskovskaya obl., g. Istra, rue Moskovskaya, d.50
Fédération de Russie
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emballage secondaire
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AO
"KRKA,
d.d.,
Novo
mesto"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
SLOVENIE
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Fabricant (Contrôle de qualité)
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Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"KRKA-ROuS"
(OOO
"KRKA-ROuS")
143500, Moskovskaya obl., g. Istra, rue Moskovskaya, d.50
Fédération de Russie
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Panzynorm 10000
gélule gastro-résistante
KRKA (SLOVENIE)
Dosage : ~
Résumé des caractéristiques du médicament
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
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Fabricant
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AO
"KRKA,
d.d.,
Novo
mesto"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
SLOVENIE
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Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :
de la mucoviscidose ;
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
Panzynorm se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.
Panzynorm est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.
La libération des activités enzymatiques est :
à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,
à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,
à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de Panzynorm 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'utilisation de Panzynorm ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.
Des doses extrêmement élevées de pancréatine ont été associées à une hyperuricosurie et une hyperuricémie.
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