Panzynorm comprimé - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

Panzynorm

Panzynorm - se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Le médicament Panzynorm appartient au groupe appelés Enzymes digestives

Substance active: PANCRÉATINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

KRKA (SLOVENIE) - Panzynorm comprimé enrobé gastro-résistant ~ , П N014602/01 - 07.08.2008

KRKA (SLOVENIE) - Panzynorm gélule gastro-résistante ~ , ЛСР-000101/09 - 14.01.2009

Panzynorm форте 20 000

comprimé enrobé gastro-résistant

KRKA (SLOVENIE)

Dosage : ~

Résumé des caractéristiques du médicament

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	AO "KRKA, d.d., Novo mesto" Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia SLOVENIE
emballage primaire	Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "KRKA-ROuS" (OOO "KRKA-ROuS") 143500, Moskovskaya obl., g. Istra, rue Moskovskaya, d.50 Fédération de Russie
emballage secondaire	AO "KRKA, d.d., Novo mesto" Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia SLOVENIE
Fabricant (Contrôle de qualité)	Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "KRKA-ROuS" (OOO "KRKA-ROuS") 143500, Moskovskaya obl., g. Istra, rue Moskovskaya, d.50 Fédération de Russie

Panzynorm 10000

gélule gastro-résistante

KRKA (SLOVENIE)

Dosage : ~

Résumé des caractéristiques du médicament

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant

AO "KRKA, d.d., Novo mesto"

Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia

SLOVENIE

Сlassification pharmacothérapeutique :

Enzymes digestives

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé enrobé gastro-résistant : ~
gélule gastro-résistante : ~

Indications

Indications - Panzynorm - usage systémique

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :

de la mucoviscidose ;

de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;

des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Pharmacodynamique

Panzynorm se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Panzynorm - voie orale

Panzynorm est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.

La libération des activités enzymatiques est :

à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,

à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,

à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de Panzynorm 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

L'utilisation de Panzynorm ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.