Résumé des caractéristiques du médicament - SUSTAGUARD ARTRO

Langue

- Français

SUSTAGUARD ARTRO

SUSTAGUARD ARTRO - Le sulfate de glucosamine est une substance endogène, L'administration de glucosamine chez l'animal peut augmenter la synthèse des protéoglycanes dans le cartilage et ainsi inhiber la dégradation du cartilage.

Le médicament SUSTAGUARD ARTRO appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux

Substance active: GLUCOSAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Sotex (Fédération de Russie) - Sustaguard artro solution à diluer injectable (IM) 200 мг/мл , ЛП-003149 - 20.08.2015

ООО "Фармакор продакшн" (Fédération de Russie) - Sustaguard artro poudre pour solution buvable 1.5 г , ЛСР-009268/09 - 17.11.2009


Sustaguard artro

solution à diluer injectable (IM)

Sustaguard artro  solution à diluer Sotex (Fédération de Russie)

Sotex (Fédération de Russie)

Dosage : 200 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.

Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.

В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Zakritoe akçionernoe obchestvo "FarmFirma "Sotex" (ZAO "FarmFirma "Sotex")
141345, Moskovskaya oblast, Sergievo-Posadskiy mouniçipalniy rayon, selskoe poselenie Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, d. 10, d. 11, d. 12
Fédération de Russie

Sustaguard artro

poudre pour solution buvable 1.5 г

ООО "Фармакор продакшн" (Fédération de Russie)





Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution à diluer injectable (IM) : 200 мг/мл
  • poudre pour solution buvable : 1.5 г

Indications

Indications - SUSTAGUARD ARTRO - usage systémique

SUSTAGUARD ARTRO est indiqué chez l'adulte pour le soulagement des symptômes liés à une arthrose du genou légère à modérée.

Pharmacodynamique

Le sulfate de glucosamine est une substance endogène, L'administration de glucosamine chez l'animal peut augmenter la synthèse des protéoglycanes dans le cartilage et ainsi inhiber la dégradation du cartilage. Des études à long terme ont montré que le glucosamine peut avoir un effet positif sur le métabolisme du cartilage.

Toutefois, le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'homme n'est pas connu.

Des études cliniques ont montré que le soulagement de la douleur est attendu après quelques semaines de traitement avec la glucosamine.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - SUSTAGUARD ARTRO - voie orale

Absorption

La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.

Distribution

On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures.

Élimination

Quelque 38% d'une dose intraveineuse, sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament SUSTAGUARD ARTRO en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont nausées, douleur abdominale, indigestion, constipation, diarrhée, maux de tête et fatigue. En plus, des cas d'éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.

Classe de système d'organes

Fréquent

(≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent

(≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare

(≥ 1/10 000,

< 1/1 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système nerveux

Maux de tête

Fatigue

Vertiges

Affections gastro-intestinales

Nausées

Douleur abdominale

Indigestion

Diarrhée

Constipation

Vomissements

Affections hépatobiliaires

Jaunisse

Augmentation des enzymes hépatiques

Affections de la peau et du tissu

sous-cutané

Eruption cutanée

Prurit

Bouffée congestive

Angio-œdème

Urticaire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Œdème/œdème périphérique

Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n'a pas été établi.

Patients diabétiques

Possible perturbation de la glycémie. Fréquence indéterminée.

Contre-indications

La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, SUSTAGUARD ARTRO ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.

Surdosage

Les signes et symptômes associés à un surdosage accidentel ou intentionnel de glucosamine peuvent inclure : maux de tête, vertiges, désorientation spatio-temporelle, arthralgie, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation. En cas de surdosage, le traitement par la glucosamine doit être interrompu et une prise en charge médicale adaptée doit être entreprise si nécessaire.

Population pédiatrique

Un cas de surdosage a été rapporté chez une jeune fille de 12 ans suite à une prise orale de 28 g de chlorhydrate de glucosamine. Les symptômes observés étaient les suivants : arthralgie, vomissements et désorientation spatio-temporelle. L'évolution a été favorable.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation de l'INR a été rapportée en cas de co-administration avec des antagonistes de la vitamine K par voie orale. Les patients traités par des antagonistes de la vitamine K par voie orale doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.

Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.

En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.






Analogues du médicament SUSTAGUARD ARTRO qui a la même composition

Analogues en Russie

Артракам
  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    1.5 г

Баларпан
  • капли глазные:

    0.01%

  • таб., покр. плен. обол.:

    750 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    1.5 г, 1500 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    750 мг

Дона
  • таб., покр. плен. обол.:

    750 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    1500 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    200 мг/мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    1.5 г

Analogues en France

Dolenio
  • comprimé pelliculé:

    1178 mg, 393 mg, 589 mg

  • comprimé:

    625 mg

  • comprimé pelliculé:

    625 mg

  • poudre pour solution buvable:

    1178 mg

Structoflex
  • gélule:

    625 mg

  • comprimé pelliculé:

    625 mg