Инструкция по применению - Генфастат

Язык

- Русский

Генфастат

Генфастат - Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия.

Лекарственный препарат Генфастат относится к группе Антагонисты гормонов передней доли гипофиза

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H01CB02

Действующее вещество: Октреотид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Генфа Медика С.А. (Швейцария) - Генфастат р-р д/в/в и п/к введ. 500 мкг/мл , ЛС-002438 - 30.12.2011


Генфастат

р-р д/в/в и п/к введ. 500 мкг/мл, 200 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

Генфа Медика С.А. (Швейцария)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в и п/к введ. : 100 мкг/мл, 200 мкг/мл, 50 мкг/мл, 500 мкг/мл

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.
Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

Показания к применению

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Фармакодинамика

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Беременность и Лактация

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

При нарушении функции почек

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости корригировать режим дозирования.

Применение препарата при нарушении функции печени

У пациентов с циррозом печени T1/2 может увеличиваться, что требует коррекции дозы. Это не относится к пациентам с жировой дегенерацией печени.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, "приливы" крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.






Аналоги препарата Генфастат имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    500 мкг/мл, 200 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

Октреотид
  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    300 мкг/мл, 600 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. пролонгир. высвобождения д/в/м введ.:

    10 мг, 20 мг, 30 мг

  • р-р д/инфузий и п/к введ.:

    500 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

  • микросферы д/пригот. суспенз. д/в/м введ.:

    10 мг, 20 мг, 30 мг

  • р-р д/инфузий и п/к введ.:

    0.1 мг/мл

Сандостатин
  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    0.5 мг/мл, 0.1 мг/мл, 0.05 мг/мл

  • микросферы д/пригот. суспенз. д/в/м введ.:

    10 мг, 20 мг, 30 мг

  • р-р д/инфузий и п/к введ.:

    0.5 мг/мл, 0.1 мг/мл, 0.05 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    100 microgrammes, 200 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes

  • solution pour perfusion:

    100 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes

  • solution injectable ou pour perfusion:

    0,050 mg, 0,100 mg, 0,5 mg

  • poudre et solvant pour suspension injectable (IM):

    10 mg, 14,73 mg, 20 mg, 25,93 mg, 30 mg, 37,34 mg

  • solution injectable ou pour perfusion:

    100 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes