Инструкция по применению - Иммуноглобулин

Язык

- Русский

Иммуноглобулин

Иммуноглобулин - Содержит широкий спектр антител, за счет иммуноглобулина G обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей.

Лекарственный препарат Иммуноглобулин относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J06BA02

Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО «Сигардис Рус» (Россия) - Иммуноглобулин р-р д/инфузий 50 мг/мл , ЛП-003709 - 28.06.2016

ООО «Сигардис Рус» (Россия) - Иммуноглобулин р-р д/инфузий 50 мг/мл , ЛП-003719 - 12.07.2016


Иммуноглобулин Сигардис МТ

р-р д/инфузий 50 мг/мл

ООО «Сигардис Рус» (Россия)

Иммуноглобулин Сигардис

р-р д/инфузий 50 мг/мл

ООО «Сигардис Рус» (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий : 50 мг/мл

Показания к применению

Показания к применению - Иммуноглобулин при системном применении

Применяется для лечения тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых. Используется в послеоперационном периоде при осложнениях, сопровождающихся бактериемией. В качестве заместительной терапии применяется при первичном и вторичном состоянии иммунодефицита.

Фармакодинамика

Содержит широкий спектр антител, за счет иммуноглобулина G обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных с вторичным или первичным иммунодефицитом восполняет недостаток антител класса IgG, понижая риск развития инфекций.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Иммуноглобулин при парентеральном введении

Биодоступность иммуноглобулина при в/в введении составляет 100%.

Распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесное содержание между внутрисосудистым и внесосудистым пространством.

T1/2 Иммуноглобулин составляет (21,6±1,8) дней. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулин G и его комплексы утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко - галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, цианоз, одышка, боль за грудиной, приливы, озноб.

Пищеварительная система: боль в животе, диарея.

Костно-мышечная система: миалгия.

Дерматологические реакции: гипергидроз.

Аллергические реакции.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Беременность и Лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Применяется при беременности и в период лактации только по жизненным показаниям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуноглобулин не следует смешивать в одном объеме с любыми другими лекарственными средствами.

Не применяется одновременно с глюконатом кальция у грудных детей.

Снижает эффективность активной иммунизации от краснухи, ветряной оспы, кори, эпидемического паротита. Рекомендуется применение противовирусных вакцин спустя 3 месяца после применения иммуноглобулина.

Особые указания

После введения иммуноглобулина отмечается пассивное повышение содержания антител в крови пациента, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования.






Аналоги препарата Иммуноглобулин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    25 мл, 50 мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    2.5 г

  • р-р д/инфузий:

    50 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    1 г/20 мл, 5 г/100 мл, 2.5 г/50 мл, 10 г/200 мл

  • р-р д/инфузий:

    50 мг/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    50 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    50 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution pour perfusion:

    50 mg

  • solution injectable:

    200 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    50 mg

  • solution pour perfusion:

    100 mg, 50 mg

  • poudre et solvant pour solution pour perfusion:

    50 mg

  • solution injectable:

    165 mg correspondant à une quantité totale en protéines