Инструкция по применению - Инфибета

Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.

Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.

После п/к введения в рекомендуемой дозе 0,25мг концентрация интерферона бета-1b в крови низкая или вообще не определяется.

После п/к введения 0,5мг интерферона бета-1b здоровым добровольцам C_max в плазме составляет около 40МЕ/мл через 1–8ч после инъекции. В этом исследовании абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при п/к введении— примерно 50%. При в/в применении клиренс и T _1/2 препарата из сыворотки— в среднем 30мл/мин/кг и 5ч соответственно.

Введение интерферона бета-1b через день не приводит к повышению уровня препарата в плазме крови, его фармакокинетические параметры в течение курса терапии также не меняются.

При п/к применении интерферона бета-1b в дозе 0,25мг через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета₂-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6–12ч после введения первой дозы препарата. C_max достигалась через 40–124ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.

Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у данной возрастной группы).

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Не описана.

При лечении обострений заболевания у больных, получавших интерферон бета-1b, переносимость кортикостероидов или АКТГ, которые применяли сроком до 28 дней, была хорошей. Применение одновременно с другими иммунодепрессантами, кроме кортикостероидов или АКТГ, не изучалось. Интерфероны снижали активность печеночных цитохром Р450-зависимых ферментов у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические средства). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.