Инструкция по применению - Кетодексал

Язык

- Русский

Кетодексал

Кетодексал -

Лекарственный препарат Кетодексал относится к группе Производные пропионовой кислоты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M01AE17

Действующее вещество: Декскетопрофен
Владельцы регистрационных удостоверений:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - Кетодексал р-р д/в/в и в/м введ. 25 мг/мл , ЛП-003353 - 07.12.2015


Кетодексал

р-р д/в/в и в/м введ.

Кетодексал  раствор К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Дозировка : 25 мг/мл

Инструкция по применению

Принимают внутрь. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг - 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения - не более 3-5 дней.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, лиц пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния
Производитель (Выпускающий контроль качества)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania
Румыния






Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в и в/м введ. : 25 мг/мл

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Фармакодинамика

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы - 99%. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Беременность и Лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза - не более 50 мг/сут.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза - не более 50 мг/сут.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.

С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Кетодексал имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Дексалгин
  • таб., покр. плен. обол.:

    25 мг

  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    25 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    25 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

Дексонал
  • таб., покр. плен. обол.:

    25 мг

Кетодексал
  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

Фламадекс
  • таб., покр. плен. обол.:

    25 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    12,50 mg, 25 mg

  • solution buvable:

    25 mg

  • solution injectable ou pour perfusion:

    50 mg

  • granulés pour solution buvable:

    12,5 mg, 25 mg

  • comprimé pelliculé:

    12,50 mg, 25 mg

  • solution buvable:

    25 mg

  • solution injectable ou pour perfusion:

    50 mg

  • granulés pour solution buvable:

    12,5 mg, 25 mg