Инструкция по применению - Максикаин

Язык

- Русский

Максикаин

Максикаин - Местный анестетик амидного типа.

Лекарственный препарат Максикаин относится к группе Замещенные амиды ацетанилида

Действующее вещество: Бупивакаин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Новосибхимфарм" (Россия) - Максикаин р-р д/инъекц. 5 мг/мл , ЛП-003624 - 13.05.2016


Максикаин

р-р д/инъекц.

Максикаин  раствор АО "Новосибхимфарм" (Россия)

АО "Новосибхимфарм" (Россия)

Дозировка : 5 мг/мл

Инструкция по применению

Доза зависит от вида обезболивания. Для обезболивания в хирургии (диагностические и лечебные манипуляции) применяют 2.5-100 мг. Для проведения блокады тройничного нерва - 2.5-12.5 мг; звездчатого узла - 25-50 мг; крестцового, плечевого сплетения - 75-150 мг; межреберной блокады - 10-25 мг; блокады периферических нервов - 25-150 мг. Для проведения длительной эпидуральной спинномозговой анестезии начальная доза - 50 мг, поддерживающая - 15-25-40 мг каждые 4-6 ч. При проведении эпидуральной и каудальной анестезии в акушерской практике доза составляет 15-50 мг. Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении - 75-150 мг. При блокаде срамного нерва - 12.5-25 мг с каждой стороны.

Максимальная доза составляет 2 мг/кг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм")
Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 5 мг/мл

Показания к применению

Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии длительностью до 3-5 ч; в абдоминальной хирургии - длительностью 45-60 мин). Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, межреберная, каудальная анестезия и эпидуральная анестезия при кесаревом сечении. Анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей.

Фармакодинамика

Местный анестетик амидного типа. Анестезирующий эффект наступает быстро (в течение 5-10 мин). Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса. Анальгетическое действие продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном обезболивании. При спинномозговой анестезии бупивакаин вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей длительностью 2-2.5 ч. При межреберной блокаде действие бупивакаина продолжается 7-14 ч; при эпидуральной блокаде - 3-4 ч; при блокаде мышц живота - 45-60 мин. В состав некоторых лекарственных форм бупивакаина входит эпинефрин.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизируется в печени.

T1/2 у взрослых составляет 1.5-5.5 ч, у новорожденных - около 8 ч.

Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и 5-6% - в неизмененном виде.

Бупивакаин проникает в спинномозговую жидкость.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: апноэ.

Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях - анафилактический шок.

Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.

Противопоказания

Менингит, опухоли, полиомиелит, внутричерепное кровотечение, остеохондроз, спондилиты, туберкулез, метастатические поражения позвоночника, пернициозная анемия с неврологической симптоматикой, сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, массивный плевральный выпот, значительно повышенное внутрибрюшное давление, выраженный асцит, опухоли брюшной полости, выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок), септицемия, нарушение свертывания крови или терапия антикоагулянтами, в/в регионарная анестезия по Биеру, парацервикальная блокада в акушерстве, в форме 0.75% раствора для эпидуральной блокады в акушерстве, гнойничковые поражения кожи в месте инъекции, повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам амидного типа.

Беременность и Лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Проникает через плацентарный барьер, но соотношение концентраций в крови плода и матери очень низкое.

Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гипотония (вплоть до коллапса), брадикардия (возможна остановка сердца), желудочковые аритмии, угнетение дыхания, спутанность сознания, судороги.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Проводится симптоматическая терапия, включающая при необходимости ряд неотложных мероприятий: интубация, вдыхание кислорода через маску, установка наружного искусственного водителя ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами, обладающими местноанестезирующей активностью, повышается риск аддитивного токсического действия.

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации бупивакаина в крови.

Особые указания

Спинальную анестезию следует проводить только под наблюдением опытного анестезиолога.

При проведении спинальной анестезии у пациентов с гиповолемией повышен риск развития внезапной и тяжелой артериальной гипотензии.

С осторожностью применяют у пациентов, которые получают антиаритмические препараты с местноанестезирующей активностью.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы бупивакаина показаниям к применению.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Максикаин



Аналоги препарата Максикаин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    5 мг/мл

  • р-р д/интратекального введ.:

    5 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    5 мг/мл

Бупивакаин
  • р-р д/инъекц.:

    5 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    5 мг/мл

  • р-р д/интратекального введ.:

    5 мг/мл

Максикаин
  • р-р д/инъекц.:

    5 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    5 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    5,0 mg

  • solution injectable:

    2,5 mg, 2,50 mg, 5 mg, 5,00 mg

  • solution injectable (voie intrarachidienne ou intrathécale):

    20 mg

  • solution injectable (voie intrarachidienne ou intrathécale):

    5,00 mg

  • solution injectable:

    100 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg