Инструкция по применению - Мелаксен

Язык

- Русский

Мелаксен

Мелаксен - Является синтетическим аналогом гормона эпифиза.

Лекарственный препарат Мелаксен относится к группе Гормоны эпифиза

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05CH01

Действующее вещество: Мелатонин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Юнифарм Инк (США) - Мелаксен таб., покр. плен. обол. 0.3 мг , ЛСР-007884/10 - 10.08.2010

Юнифарм Инк (США) - Мелаксен таб., покр. обол. 3 мг , П N015325/01 - 29.08.2008


Мелаксен

таб., покр. обол.

Мелаксен  таблетки Юнифарм Инк (США)

Юнифарм Инк (США)

Дозировка : 3 мг

Инструкция по применению

Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 2 таб./сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Юнифарм Инк
350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA
США

Мелаксен Баланс

таб., покр. плен. обол. 3 мг

Юнифарм Инк (США)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 0.3 мг
  • таб., покр. обол. : 3 мг

Дозировка

Внутрь.
Взрослым - по 1 таб. за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут, длительно, рекомендуемый курс приема составляет 6-8 недель.
Курсовой прием - 2-3 раза/год по 6-8 недель (весной и осенью).

Показания к применению

Профилактика и курсовое лечение:

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т. ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз), на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония); метеочувствительность; утомляемость; нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивный синдром.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, нормализуст сезонные и суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения ДНК и протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и γ-интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, ТТГ, (СТГ. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гопадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции почек;

— аутоиммунные заболевания;

— лейкоз;

— лимфома;

— аллергические реакции;

— лимфогранулематоз;

— миелома;

— эпилепсия;

— сахарный диабет;

— хроническая почечная недостаточность;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Применение у детей

Противопоказан для детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

При нарушении функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.

В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Мелаксен имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    3 мг

Мелаксен
  • таб., покр. плен. обол.:

    0.3 мг

  • таб., покр. обол.:

    3 мг

Меларена
  • таб., покр. плен. обол.:

    0.3 мг, 3 мг

Меларитм
  • таб., покр. плен. обол.:

    1.5 мг, 3 мг

Мелатонин
  • таб., покр. плен. обол.:

    3 мг

Соннован
  • таб., покр. плен. обол.:

    3 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé à libération prolongée:

    2 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    1 mg, 5 mg