Инструкция по применению - Меларена

Язык

- Русский

Меларена

Меларена - Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Лекарственный препарат Меларена относится к группе Гормоны эпифиза

Действующее вещество: Мелатонин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Нижфарм" (Россия) - Меларена таб., покр. плен. обол. 0.3 мг , ЛП-002831 - 21.01.2015


Меларена

таб., покр. плен. обол.

Меларена  таблетки АО "Нижфарм" (Россия)

АО "Нижфарм" (Россия)

Дозировка : 0.3 мг, 3 мг

Инструкция по применению

Внутрь.

Таблетки 0.3 мг

По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Таблетки 3 мг

При нарушении сна, десинхронозе - по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза – 6 мг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм")
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 0.3 мг, 3 мг

Показания к применению

Таблетки 0.3 мг

Профилактика и курсовое лечение:

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; метеочувствительность; утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивный синдром.

Таблетки 3 мг

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; нарушение сна.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Противопоказания

гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания; аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома; эпилепсия; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 0.3 мг); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан для детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

При нарушении функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозазависимых нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Меларена имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    3 мг

Мелаксен
  • таб., покр. плен. обол.:

    0.3 мг

  • таб., покр. обол.:

    3 мг

Меларена
  • таб., покр. плен. обол.:

    0.3 мг, 3 мг

Меларитм
  • таб., покр. плен. обол.:

    1.5 мг, 3 мг

Мелатонин
  • таб., покр. плен. обол.:

    3 мг

Соннован
  • таб., покр. плен. обол.:

    3 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé à libération prolongée:

    2 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    1 mg, 5 mg