Инструкция по применению - МИБГ, 123-I

Язык

- Русский

МИБГ, 123-I

МИБГ, 123-I - Препарат имеет сходную молекулярную структуру с адренергическим гормоном норэпинефрином.

Лекарственный препарат МИБГ, 123-I относится к группе Диагностические средства

Действующее вещество: Йобенгуан
Владельцы регистрационных удостоверений:

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Мибг, 123-i р-р д/в/в введ. 100 МБк , Р N003220/01 - 20.02.2009


Мибг, 123-i

р-р д/в/в введ. 100 МБк, 150 МБк, 300 МБк

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 100 МБк, 150 МБк, 300 МБк

Показания к применению

Показания к применению - МИБГ, 123-I при системном применении

Используется в качестве диагностического средства для визуализации состояния симпатической нервной системы, с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях. Для оценки функционального состояния симпатической нервной системы сердца и диагностики ее нарушений при различной кардиальной патологии (инфаркте миокарда, аритмиях, сердечной недостаточности, кардиомиопатиях различного происхождения, в т.ч. диабетической, ишемических и стрессовых повреждениях миокарда). Для диагностики катехоламиновых опухолей (в т.ч. первичных нейробластом, феохромоцитом, апудом (карциноидов), симпатических параганглиом, медуллярного рака щитовидной железы, а также их метастазов и костномозговой инфильтрации при нейробластомах).

Фармакодинамика

Препарат имеет сходную молекулярную структуру с адренергическим гормоном норэпинефрином. Накапливаясь в окончаниях постсинаптических нейронов симпатической нервной системы и конкурируя с норэпинефрином, препарат, в отличие от него, не имеет медиаторных свойств, не влияет на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта. Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают двумя энергозависимыми механизмами: Na-зависимым путем и путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы, что доминирует механизм захвата Na-зависимым путем.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - МИБГ, 123-I при приеме внутрь

Подобна норэпинефрину. После внутривенного введения наиболее высокий подъем концентрации радиофармпрепарата наблюдается в печени, сердце, слюнных железах, легких. Тканевая концентрация, % дозы/г: печень - 0,76, сердце - 0,64, легкие - 0,17, мышцы - 0,02, кровь - 0,02.

Препарат выводится почками - 40-55 % за 24 ч и 70-90 % за 96 ч, преимущественно в неизмененном виде.

Побочные действия

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований; гиперчувствительность к препарату или его компонентам; беременность; период лактации.

Беременность и Лактация

Применение противопоказано.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

За 2 недели перед проведением исследования с препаратом йобенгуан 123I следует прекратить прием симпатолитических, антигипертензивных средств, блокаторов кальциевых каналов и бета-адреноблокаторов, так как эти препараты снижают уровень накопления йобенгуана 123I в миокарде и катехоламиновых опухолях.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Препарат хранят в соответствии с соблюдением «Основных санитарных правил работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений» ОСП-72/87.

Срок годности препарата— 30 ч с момента приготовления.

[1]



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит МИБГ, 123-I



Аналоги препарата МИБГ, 123-I имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    1 тыс.МБк, 400 МБк, 800 МБк

  • р-р д/в/в введ.:

    100 МБк, 150 МБк, 300 МБк

Аналоги во Франции

  • solution pour perfusion:

    370 MBq à la date de calibration

  • solution injectable:

    9,25 MBq à la date de calibration

solution et solution et solution injectable:

1,33 mg