Инструкция по применению - Пентатех 99mTc

Язык

- Русский

Пентатех 99mTc

Пентатех 99mTc - Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Лекарственный препарат Пентатех 99mTc относится к группе Антидоты, Комплексообразующие соединения. Радиопротекторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09CA01

Действующее вещество: Кальция тринатрия пентетат
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Диамед" (Россия) - Пентатех 99mtc лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. , Р N000543/01 - 04.04.2008


Пентатех 99mtc

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.

ООО "Диамед" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

Дозировка

Препарат Пентатех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с петацином (СаNa3диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).
Приготовление препарата
- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Пентатех, 99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11.1-18.5 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.
Таблица 1
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, 99mТс
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Почки 0.01
Стенки мочевого пузыря (критический орган) 0.06
Красный костный мозг 0.002
Семенники 0.003
Яичники 0.006
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0.002

Показания к применению

— динамическая сцинтиграфия почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.);

— сцинтиграфия при подозрении на новообразование головного мозга;

— радионуклидная ангиокардиография при патологии сердца и крупных артериальных сосудов.

Фармакодинамика

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Пентатех, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика

Пентатех, 99mТс после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех, 99mТс в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации. За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%. Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит. Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех, 99mТс почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек. В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

Побочные действия

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

Противопоказания

— беременность;

— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности.

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

При нарушении функции почек

Используется по показаниям

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).






Аналоги препарата Пентатех 99mTc имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аналоги во Франции

trousse pour solution injectable:

20,6 mg

  • solution injectable:

    250 mg

  • trousse pour préparation radiopharmaceutique:

    9,10 mg