Инструкция по применению - Пензитал

Язык

- Русский

Пензитал

Пензитал - Ферментный препарат.

Лекарственный препарат Пензитал относится к группе Ферменты, улучшающие пищеварение

Действующее вещество: Панкреатин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) - Пензитал таб., покр. кишечнораствор. обол. 212.5 мг , П N014636/01 - 23.01.2009


Пензитал

таб., покр. кишечнораствор. обол. 212.5 мг

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. кишечнораствор. обол. : 212.5 мг

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Фармакодинамика

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, протеазы /трипсин, химотрипсин/) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Препарат улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии.

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Пензитала одновременно следует назначать препараты железа.






Аналоги препарата Пензитал имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    140 мг, 225 мг

Креон
  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10000 ЕД, 25000 ЕД, 40 тыс.ЕД

  • гранулы, покр. кишечнораствор. обол.:

    5000 ЕД

Мезим
  • таб., покр. обол.:

    ~

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    137.5 мг, 20 тыс.ЕД

Микразим
  • капсулы:

    25000 ЕД, 10000 ЕД, 40 тыс.ЕД

Пангрол
  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10 тыс.ЕД, 25 тыс.ЕД

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    ~

Аналоги во Франции

  • gélule gastro-résistante:

    150 mg, 300 mg, 400 mg, 420 mg

  • granulés gastro-résistants:

    60,12 mg