Инструкция по применению - Протамин

Язык

- Русский

Протамин

Протамин - Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови.

Лекарственный препарат Протамин относится к группе Антагонисты гепарина

Действующее вещество: Протамина сульфат
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Бинергия" (Россия) - Протамин р-р д/в/в введ. 10 мг/мл , ЛП-001025 - 18.10.2011

ЗАО "Брынцалов-А" (Россия) - Протамин р-р д/в/в введ. 10 мг/мл , ЛСР-007016/08 - 02.09.2008


Протамин -Бинергия

р-р д/в/в введ. 10 мг/мл

ЗАО "Бинергия" (Россия)

Протамин -Ферейн

р-р д/в/в введ. 10 мг/мл

ЗАО "Брынцалов-А" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 10 мг/мл

Дозировка

Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.
При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора.
Максимальная доза составляет 150 мг/ч.
При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.

Показания к применению

Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.

Фармакодинамика

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Фармакокинетика

После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Противопоказания

Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.

Беременность и Лактация

Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.

При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение - симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низко молекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов.

При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам обладает антикоагулянтной активностью.






Аналоги препарата Протамин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    10 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    10 мг/мл

Протамина сульфат
  • р-р д/инъекц.:

    50 мг/5 мл

  • р-р д/в/в введ.:

    10 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    1 000 Unités Antihéparine