Протамина сульфат раствор - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Протамина сульфат

Протамина сульфат - Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови.

Лекарственный препарат Протамина сульфат относится к группе Антагонисты гепарина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V03AB14

Действующее вещество: Протамина сульфат

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Новосибхимфарм" (Россия) - Протамина сульфат р-р д/в/в введ. 10 мг/мл , ЛП-004824 - 24.04.2018

Галеника а.д. (Сербия) - Протамина сульфат р-р д/инъекц. 50 мг/5 мл , П N014460/01-2002 - 24.05.2010

ООО "Эллара" (Россия) - Протамина сульфат р-р д/в/в введ. 10 мг/мл , ЛСР-004846/10 - 27.05.2010

Протамина сульфат

р-р д/в/в введ.

ООО "Эллара" (Россия)

Дозировка : 10 мг/мл

Инструкция по применению

Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.

При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл 1% раствора.

Максимальная доза составляет 150 мг/ч.

При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.

Стадии производства

Производитель готовой лекарственной формы	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н., г.Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 Россия

Протамина сульфат

р-р д/в/в введ. 10 мг/мл

АО "Новосибхимфарм" (Россия)

Протамина сульфат

р-р д/инъекц. 10 мг/мл

Галеника а.д. (Сербия)

Фармакотерапевтическая классификация :

Гемостатические средства

Антагонисты гепарина

Классификация АТХ:

V Прочие препараты

V03 Терапевтические препараты другие

V03A Терапевтические препараты другие

V03AB Антидоты

V03AB14 Протамина сульфат

Формы выпуска и дозировка препарата

р-р д/в/в введ. : 10 мг/мл
р-р д/инъекц. : 50 мг/5 мл

Дозировка

Вводят в/в струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.

Максимальная доза составляет 150 мг/ч.

При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; в/в капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.

Показания к применению

Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.

Фармакодинамика

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Фармакокинетика

После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Противопоказания

Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.

Беременность и Лактация

Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических исследований безопасности применения протамина сульфата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина сульфат с грудным молоком.

При беременности и в период лактации применение возможно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение - симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низко молекулярных гепаринов. Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.