Инструкция по применению - Прозерин

Язык

- Русский

Прозерин

Прозерин - Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы.

Лекарственный препарат Прозерин относится к группе Ингибиторы холинэстеразы

Действующее вещество: Неостигмина метилсульфат
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина) - Прозерин р-р д/в/в и п/к введ. 0.5 мг/мл , П N010604 - 17.05.2010

АО "Новосибхимфарм" (Россия) - Прозерин р-р д/инъекц. 0.5 мг/мл , ЛС-001354 - 28.09.2011

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) - Прозерин р-р д/инъекц. 0.5 мг/мл , ЛС-001415 - 13.05.2011

Показать все >>>

Прозерин

р-р д/инъекц.

Прозерин  раствор АО "Новосибхимфарм" (Россия)

АО "Новосибхимфарм" (Россия)

Дозировка : 0.5 мг/мл

Инструкция по применению

Внутрь взрослым - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; п/к - 1-2 мг 1-2 раза/сут.

Внутрь детям до 10 лет - по 1 мг/сут на 1 год жизни; для детей старше 10 лет максимальная доза составляет 10 мг. П/к доза рассчитывается по 50 мкг на 1 год жизни, но не более 375 мкг на одну инъекцию.

В офтальмологии: вводят в конъюнктивальный мешок 1-4 раза/сут.

Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разовая доза составляет 15 мг, суточная – 50 мг; при п/к введении разовая доза - 2 мг, суточная - 6 мг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм")
Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Россия

Прозерин -Дарница

р-р д/в/в и п/к введ. 15 мг

ЗАО Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина)

Прозерин

р-р д/инъекц. 15 мг

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)

Прозерин

р-р д/в/в и п/к введ. 15 мг

ООО "Микфарм" (Россия)

Прозерин

таб. 15 мг

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в и п/к введ. : 0.5 мг/мл
  • р-р д/инъекц. : 0.5 мг/мл
  • таб. : 15 мг

Дозировка

Внутрь взрослым - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; п/к - 1-2 мг 1-2 раза/сут.
Внутрь детям до 10 лет - по 1 мг/сут на 1 год жизни; для детей старше 10 лет максимальная доза составляет 10 мг. П/к доза рассчитывается по 50 мкг на 1 год жизни, но не более 375 мкг на одну инъекцию.
В офтальмологии: вводят в конъюнктивальный мешок 1-4 раза/сут.
Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разовая доза составляет 15 мг, суточная – 50 мг; при п/к введении разовая доза - 2 мг, суточная - 6 мг.

Показания к применению

Миастения и миастенический синдром, двигательные нарушения после травмы мозга, параличи, восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита; слабость родовой деятельности (редко); атрофия зрительного нерва, неврит; атония желудка, кишечника и мочевого пузыря.

Устранение остаточных нарушений нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.

В офтальмологии: для сужения зрачка и понижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме.

Фармакодинамика

Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, понижение АД. Суживает зрачок, понижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации.

Фармакокинетика

Являясь четвертичным аммониевым основанием, плохо проникает через ГЭБ и не оказывает центрального действия. Биодоступность— 1–2%. Связь с белками плазмы— 15–25%. T1/2 при пероральном приеме— 52 мин. Метаболизм— в печени с образованием неактивных метаболитов. 80% введенной дозы выводится почками в течение 24 ч (из них 50%— в неизмененном виде и 30%— в виде метаболитов).

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Прозерин в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, метеоризм, спастическое сокращение и усиление перистальтики.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, сонливость, миоз, нарушения зрения, подергивание скелетных мышц (в т.ч. мышц языка), судороги, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, бради- или тахикардия, AV-блокада, узловой ритм, неспецифические изменения на ЭКГ, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания, усиление секреции бронхиальных желез, повышение тонуса бронхов.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, гиперемия лица, анафилактические реакции.

Прочие: артралгии, учащение мочеиспускания, повышенное потоотделение.

Противопоказания

Эпилепсия, гиперкинезы, ваготомия, бронхиальная астма, ИБС (в т.ч. стенокардия), аритмии, брадикардия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перитонит, механическая непроходимость ЖКТ или мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, острые инфекционные заболевания, интоксикация у ослабленных детей, повышенная чувствительность к неостигмину метилсульфату.

Беременность и Лактация

Неостигмина метилсульфат проникает через плацентарный барьер, в очень небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При беременности и в период лактации применяют только по строгим показаниям.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Передозировка

Симптомы связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): брадикардия, гиперсаливация, миоз, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, диарея, учащение мочеиспускания, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие общей слабости, снижение АД.

Лечение: уменьшают дозу прозерина или прекращают лечение, при необходимости вводят атропин (1 мл 0,1% раствора), метацин и другие холиноблокирующие препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неостигмина метилсульфат является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и при одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении м-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические средства уменьшают действие неостигмина метилсульфата.

Эфедрин потенцирует действие неостигмина метилсульфата.

При одновременном применении неостигмина метилсульфата с бета-адреноблокаторами возможно усиление брадикардии.

Особые указания

С осторожностью применяют при болезни Аддисона.

При парентеральном введении в высоких дозах необходимо предварительное или одновременное назначение атропина.

При возникновении во время терапии миастенического (вследствие недостаточной терапевтической дозы) или холинергического (вследствие передозировки) криза требуется тщательная дифференциальная диагностика из-за схожести симптомов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.






Аналоги препарата Прозерин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Прозерин
  • р-р д/инъекц.:

    0.5 мг/мл

  • таб.:

    15 мг

  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    0.5 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    5 mg

  • solution injectable:

    0,5 mg