Инструкция по применению - Сертамикол

Язык

- Русский

Сертамикол

Сертамикол - Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Лекарственный препарат Сертамикол относится к группе Производные имидазола

Действующее вещество: Сертаконазол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед (Индия) - Сертамикол р-р д/наружн. прим. 2% , ЛП-001521 - 16.02.2012


Сертамикол

р-р д/наружн. прим.

Сертамикол  раствор Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед (Индия)

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед (Индия)

Дозировка : 2%

Инструкция по применению

Наружно.

Крем для наружного применения

Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

Раствор для наружного применения

Взрослым и детям старше 12 лет раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India
Индия




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/наружн. прим. : 2%

Показания к применению

Лечение поверхностных микозов кожи:

дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей); кандидоза (Monolisiasis); Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).

Фармакодинамика

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.

Побочные действия

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола; период лактации; детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

Беременность и Лактация

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).






Аналоги препарата Сертамикол имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Залаин
  • крем д/наружн. прим.:

    2%

  • суппозитории вагинальн.:

    300 мг

Сертамикол
  • р-р д/наружн. прим.:

    2%

Аналоги во Франции

Monazol
  • crème:

    2 g

  • ovules vaginaux:

    0,300 g