Инструкция по применению - Терафлекс

Язык

- Русский

Терафлекс

Терафлекс - Стимулятор регенерации хрящевой ткани.

Лекарственный препарат Терафлекс относится к группе Метаболические препараты для костной и хрящевой ткани

Действующее вещество: Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Байер" (Россия) - Терафлекс капсулы 500 мг+400 мг , П N015287/01 - 08.08.2008


Терафлекс

капсулы

Терафлекс  капсулы ЗАО "Байер" (Россия)

ЗАО "Байер" (Россия)

Дозировка : 500 мг+400 мг

Инструкция по применению

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; последующие дни - по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Контракт Фармакал Корпорейшн
135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA
США


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 500 мг+400 мг

Показания к применению

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Фармакодинамика

Стимулятор регенерации хрящевой ткани.

Глюкозамин гидрохлорид и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитин сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).

Метаболизм

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T1/2 - 310 мин.

Побочные действия

Терафлекс хорошо переносится пациентами.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Прочие: аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.

Беременность и Лактация

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморраргическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает абсорбцию тетрациклинов.

Уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Хондроитин сульфат усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарат следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Терафлекс можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВС.






Аналоги препарата Терафлекс имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Артра
  • таб., покр. плен. обол.:

    400 мг+500 мг+300 мг+10 мг, 500 мг+500 мг

  • капсулы:

    250 мг+200 мг

Кондронова
  • капсулы:

    250 мг+200 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг+250 мг, 500 мг+500 мг

Терафлекс
  • капсулы:

    500 мг+400 мг

Аналоги во Франции

  • gélule:

    200 mg+250 mg