Инструкция по применению - Тимексон

Язык

- Русский

Тимексон

Тимексон -

Лекарственный препарат Тимексон относится к группе Стимуляторы клеточного иммунитета

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03AX13

Действующее вещество: Глатирамер
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Биокад" (Россия) - Тимексон р-р д/п/к введ. 40 мг/мл , ЛП-005103 - 10.10.2018

ЗАО "Биокад" (Россия) - Тимексон р-р д/п/к введ. 20 мг/мл , ЛП-003875 - 03.10.2016


Тимексон

р-р д/п/к введ. 20 мг/мл

ЗАО "Биокад" (Россия)

Тимексон

р-р д/п/к введ. 20 мг/мл

ЗАО "Биокад" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/п/к введ. : 20 мг/мл, 40 мг/мл

Дозировка

Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.

Показания к применению

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Фармакодинамика

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.

Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.

Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.

Беременность и Лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.

Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Особые указания

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.






Аналоги препарата Тимексон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/п/к введ.:

    20 мг/мл

  • р-р д/п/к введ.:

    20 мг/мл, 40 мг/мл

  • р-р д/п/к введ.:

    20 мг/мл, 40 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    18 mg, 36 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    18 mg

  • solution injectable:

    18 mg, 36 mg