Инструкция по применению - Унитиол

Язык

- Русский

Унитиол

Унитиол - Антидот, донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп.

Лекарственный препарат Унитиол относится к группе Антидоты, Комплексообразующие соединения. Радиопротекторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V03AB Антидоты

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Новосибхимфарм" (Россия) - Унитиол р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл , ЛП-002849 - 04.02.2015

ООО "Эллара" (Россия) - Унитиол р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл , ЛП-003756 - 27.07.2016

Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП (Россия) - Унитиол р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл , ЛП-004012 - 08.12.2016

Показать все >>>

Унитиол

р-р д/в/м и п/к введ.

Унитиол  раствор ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)

ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)

Дозировка : 50 мг/мл

Инструкция по применению

В/м, п/к.

При интоксикации мышьяком - 5-10 мл препарата (из расчета 0.005 г/1 кг), в 1 сутки - 3-4 раза, во 2 сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.

При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 5-10 мл 5% водного раствора 3-4 раза/сут, затем 1-2 раза/сут до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии – в/м 5-10 мл 5% раствора ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При хроническом алкоголизме назначают 3-5 мл 2-3 раза в неделю.

Для купирования делирия - однократно 4-5 мл.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко")
115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9
Россия

Унитиол

р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл

АО "Новосибхимфарм" (Россия)

Унитиол

р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл

ООО "Эллара" (Россия)

Унитиол

р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл

Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП (Россия)

Унитиол

р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл

ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (Россия)

Унитиол -Бинергия

р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл

ЗАО "Бинергия" (Россия)

Унитиол

р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл

ООО "СтатусФарм" (Россия)

Унитиол -Ферейн

р-р д/в/м и п/к введ. 50 мг/мл

ЗАО "Брынцалов-А" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/м и п/к введ. : 5%, 50 мг/мл

Дозировка

В/м, п/к.
При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в 1-е сут - 3-4 раза, во 2-ые сут - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раз/сут, затем 1-2 раза/сут до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии - в/м 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза в неделю.
Для купирования делирия - однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).
При диабетической полиневропатии - в/м, по 250 мг (5 мл препарата), курс лечения - 10 инъекций.

Показания к применению

Алкогольный абстинентный синдром; хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы; интоксикация сердечными гликозидами; болезнь Коновалова-Вильсона; диабетическая полиневропатия.

Фармакодинамика

Антидот, донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное действие (в т.ч. в отношении продуктов метаболизма этанола).

Механизм действия состоит в том, что за счет наличия сульфгидрильных групп димеркапрол образует водорастворимые нетоксичные комплексы с блокаторами тиоловых групп ферментов (тиоловыми ядами, находящимися в крови и тканях, продуктами распада этанола), ускоряя их выведение из организма. Прочное связывание с блокаторами сульфгидрильных групп и быстрое выведение образующихся комплексов предупреждает связывание тиоловых групп ферментов, способствует восстановлению их активности и приводит к уменьшению и полному устранению симптомов отравления.

Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

У больных диабетической полиневропатией способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции периферической нервной системы, нормализации проницаемости капилляров.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 15-30 мин после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Объем распределения 166.5 мл/кг. Препарат распределяется и основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом и виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Унитиол в зависимости от пути введения

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин после в/м инъекции. T1/2 - 1-2 ч. Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного или частичного окисления, частично - в неизмененном виде.

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и находится в пределах 90-140 мкг/мл. Среднее время удержания препарата в организме составляет 9-11 ч. Vd - 166.5 мл/кг.

T1/2 составляет в среднем 7.5 ч. Не накапливается в организме.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль и животе, тревога, слабость, беспокойство.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; печеночная недостаточность; артериальная гипертензия; беременность, период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность.

С осторожностью: длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан при беременности и и период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

При нарушении функции почек

При развитии почечной недостаточности лекарственной препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Передозировка

В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает.

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрая дезактивация Унитиола.

Особые указания

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.). Не допускается одновременное применение с препаратами железа. При применении рекомендуется защелачивание мочи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Не влияет.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Унитиол