Résumé des caractéristiques du médicament - AMBROXOL
Langue
-
Français
Langue
-
FrançaisAMBROXOL - L' possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Le médicament AMBROXOL appartient au groupe appelés Autres mucolytiques
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB06
AEROCID (FRANCE) - Ambroxol solution buvable 0,6 g , 2004-07-12
ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Ambroxol solution buvable 0,600 g , 2002-05-03
ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Ambroxol comprimé 30 mg , 2002-06-10
Ambroxol BIOGARAN CONSEIL 30 mg
comprimé
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage : 30 mg
Résumé des caractéristiques du médicament
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
Mode d'administration
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l'aide d'une forme dosée à 30 mg 2 fois par jour.
Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l'aide d'une forme dosée à 30 mg 4 fois par jour.
|
Fabricant
|
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BOKENYFODI UT 118-120, 1106 BUDAPEST, HONGRIE,
HONGRIE
|
|
Exploitant
|
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE
|
Ambroxol EG LABO CONSEIL 0,3 % SANS SUCRE
solution buvable
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage : 0,300 g
Résumé des caractéristiques du médicament
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.
|
Fabricant
|
LAPHAL INDUSTRIES
Avenue de Provence, 13190 ALLAUCH,
|
|
Exploitant
|
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A, 12 RUE DANJOU, 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX,
FRANCE
|
Ambroxol EG LABO CONSEIL 0,6 %
solution buvable
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage : 0,6 g
Résumé des caractéristiques du médicament
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (matin et soir).
Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml ou une cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise:
Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.
|
Fabricant
|
H2 PHARMA
21, RUE JACQUES TATI, Z.A.C. LA CROIX BONNET, 78390 BOIS D’ARCY,
|
|
Exploitant
|
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A, 12 RUE DANJOU, 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX,
FRANCE
|
Ambroxol EG LABO CONSEIL 30 mg
comprimé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage : 30 mg
Résumé des caractéristiques du médicament
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
Mode d'administration
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l'aide d'une forme dosée à 30 mg 2 fois par jour.
Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l'aide d'une forme dosée à 60 mg 2 fois par jour.
|
Fabricant
|
EGIS PHARMACEUTICALS PUBLIC LIMITED COMPANY
BOKENYFOLDI UT 118-120, 1106 BUDAPEST, HONGRIE,
HONGRIE
|
|
Exploitant
|
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A, 12 RUE DANJOU, 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX,
FRANCE
|
Ambroxol AEROCID 0,6 %
solution buvable 30 mg
AEROCID (FRANCE)
Ambroxol ARROW 0,6 %
solution buvable 30 mg
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Ambroxol ARROW 30 mg
comprimé 30 mg
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Ambroxol BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE
solution buvable 30 mg
BIOGARAN (FRANCE)
Ambroxol BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 15 mg/2 ml
solution injectable 30 mg
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
Ambroxol BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 30 mg/4 ml
solution injectable 30 mg
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
Ambroxol BOEHRINGER INGELHEIM L.P. 75 mg
gélule à libération prolongée 30 mg
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
Ambroxol G GAM 0,6 %
solution buvable 30 mg
SANDOZ (FRANCE)
Ambroxol G GAM 30 mg
comprimé 30 mg
SANDOZ (FRANCE)
Ambroxol IVAX 0,6 %
solution buvable 30 mg
TEVA SANTE (FRANCE)
Ambroxol MYLAN 0,6 %
solution buvable 30 mg
MYLAN SAS (FRANCE)
Ambroxol MYLAN 30 mg
comprimé 30 mg
MYLAN SAS (FRANCE)
Ambroxol RATIOPHARM 0,3 %
solution buvable 30 mg
Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Ambroxol SANDOZ 30 mg
comprimé 30 mg
SANDOZ (FRANCE)
Ambroxol SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE
solution buvable 30 mg
SANDOZ (FRANCE)
Ambroxol SFIP 30 mg
solution buvable 30 mg
sfip (FRANCE)
Ambroxol SFIP 30 mg/5 mL
solution buvable 30 mg
sfip (FRANCE)
Ambroxol TEVA CONSEIL 0,3 %
solution buvable 30 mg
TEVA SANTE (FRANCE)
Ambroxol TEVA CONSEIL 0,6 %
solution buvable 30 mg
TEVA SANTE (FRANCE)
Ambroxol TEVA CONSEIL 30 mg
comprimé 30 mg
TEVA SANTE (FRANCE)
Ambroxol WINTHROP 0,6 %
solution buvable 30 mg
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Ambroxol ZYDUS 0,6 %
solution buvable 30 mg
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Ambroxol ZYDUS 30 mg
comprimé 30 mg
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.
Absorption
Après administration orale, l'ambroxol est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal
Distribution
Compte-tenu de l'effet de premier passage hépathique, la biodisponibilité est d'environ 70 %.
Le pic plasmatique est atteint en 2 heures environ.
L'augmentation des concentrations est proportionnelle à la dose.
Aux doses thérapeutiques, la fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 90 %.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante, notamment dans les poumons.
Biotransformation
Le métabolisme de l'ambroxol implique en partie le CYP3A4.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les sujets âgés et les insuffisants hépatiques. Il n'y a pas de données chez l'insuffisant rénal.
Élimination
La demi-vie d'élimination est comprise entre 7 et 12 heures. Aucune accumulation du produit n'a été observée après administration répétée.
L'élimination est essentiellement urinaire (83 % de la dose) avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.
L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. L'absorption est proportionnelle à la dose en cas d'administration à doses thérapeutiques.
Le pic plasmatique est atteint en 6,5 heures ± 2,2 heures environ. La biodisponibilité est de 70 % environ.
Aux doses thérapeutiques, la fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante, le maximum de concentration de principe actif étant retrouvé dans les poumons.
La demi-vie d'élimination est de 7 à 12 heures. Il n'a pas été observé d'accumulation.
L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.
Le métabolisme de l'ambroxol implique en partie le CYP 3A4. Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les sujets âgés et les insuffisants rénaux. Il n'y a pas de donnée chez l'insuffisant rénal.
Absorption
L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
Distribution
La biodisponibilité est de 70 % environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
Élimination
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.
Les effets indésirables présentés ci-dessous sont classés par système organe et par ordre de fréquence. La classification selon la fréquence utilise la convention suivante : effets très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) et très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare : rash, réactions d'hypersensibilité
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-dème et prurit
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Affections gastro-intestinales
Fréquent : nausées
Peu fréquent : vomissements, diarrhées, dyspepsie et douleurs abdominales
AMBROXOL SANDOZ CONSEIL ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate d'ambroxol ou autres constituants de la formulation.
Grossesse
Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryo-foetal, l'accouchement ou le développement post-natal. Une expérience clinique très large à partir de la 28ème semaine de grossesse n'a pas révélé d'effets néfastes pour le foetus. Cependant, les précautions habituelles sur l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées. L'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol, en particulier pendant le 1er trimestre de la grossesse, n'est pas recommandée.
Allaitement
Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet néfaste ne soit attendu chez les nourrissons allaités, l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol n'est pas recommandée chez les femmes qui allaitent.
A ce jour, aucun symptôme de surdosage particulier n'a été rapporté chez l'Homme.
Au vu des rapports de surdosages accidentels et/ou d'erreurs médicamenteuses, les symptômes observés sont cohérents avec les effets indésirables connus de l'ambroxol aux doses recommandées, et peuvent requérir un traitement symptomatique.
Aucune interaction défavorable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été signalée.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration du chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. La plupart de ces effets pourraient être expliqués par la gravité de la pathologie sous-jacente du patient et/ou par des traitements associés. De plus, pendant la phase précoce d'un syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell, un patient peut présenter des symptômes précoces non spécifiques ressemblant à la grippe tels que fièvre, courbatures, rhinite, toux et gorge douloureuse. Il est possible dans ce cas qu'un traitement symptomatique par un médicament pour la toux/le rhume ait été commencé par erreur. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par le chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. En présence d'une insuffisance rénale ou d'une pathologie hépatique sévère, l'ambroxol ne doit être utilisé qu'après avis médical. Comme pour tous les médicaments ayant un métabolisme hépatique et une élimination rénale, une accumulation des métabolites de l'ambroxol produits par le foie est attendue en cas d'insuffisance rénale sévère.
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Analogues en Russie
таб.:
30 мг
сироп:
15 мг|5 мл
р-р д/в/в введ.:
15 мг/2 мл
р-р д/приема внутрь и ингал.:
7.5 мг/мл
капс. ретард:
75 мг
таб.:
30 мг
сироп:
3 мг/мл, 6 мг/мл
капс. ретард:
75 мг
р-р д/приема внутрь:
15 мг|5 мл, 30 мг|5 мл
таб.:
30 мг
сироп:
15 мг/5 мл, 15 мг|5 мл, 30 мг|5 мл, 3 мг/мл, 30 мг/5 мл, 6 мг/мл
р-р д/в/в введ.:
15 мг|2 мл
р-р д/приема внутрь и ингал.:
7.5 мг/мл
капс. ретард:
75 мг
сироп:
15 мг|5 мл, 30 мг|5 мл
р-р д/приема внутрь:
7.5 мг/мл
таб.:
30 мг
р-р д/приема внутрь:
7.5 мг/мл
Analogues en France
solution injectable:
15 mg, 30 mg
solution buvable:
0,273 g, 0,300 g, 0,6 g, 0,600 g, 30 mg
comprimé:
27,3 mg, 27,30 mg, 30 mg
gélule à libération prolongée:
75 mg
pastille:
20 mg
solution pour pulvérisation buccale:
17,86 mg
solution buvable:
0,273 g
comprimé:
27,30 mg
comprimé effervescent:
60 mg
solution buvable:
0,6 g
sirop:
30 mg
comprimé enrobé:
60,00 mg
Русский