Résumé des caractéristiques du médicament - CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE

Langue

- Français

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE - Des études cliniques ont montré que la benzydamine est efficace pour soulager les douleurs dues aux irritations bucco-pharyngées.

Le médicament CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AD02

Substance active: BENZYDAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. (ITALIE) - Chlorhydrate de benzydamine pastille 2,68 mg , 2000-08-22


Chlorhydrate de benzydamine A.C.R.A.F. 3 mg AROME MENTHE

pastille 2,68 mg

Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. (ITALIE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pastille : 2,68 mg

Dosage

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans : une pastille 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Enfants de 6 à 11 ans :
Ce médicament doit être administré sous la surveillance d'un adulte.
Enfants de moins de 6 ans :
En raison du type de forme pharmaceutique, l'administration de ce médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6 ans.
Voie oropharyngée.
Faire fondre lentement la pastille dans la bouche.
Ne pas avaler. Ne pas mâcher.

Indications

CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F est indiqué pour le traitement de la douleur et des irritations de la cavité buccale et de l'oropharynx chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Pharmacodynamique

Des études cliniques ont montré que la benzydamine est efficace pour soulager les douleurs dues aux irritations bucco-pharyngées. De plus, la benzydamine possède un effet anesthésique local modéré.

Pharmacocinétique

La présence de quantité mesurable de benzydamine dans le sérum humain montre qu'il existe une absorption à travers la muqueuse bucco-pharyngée.

Environ 2 heures après la prise d'une pastille de 3 mg, la benzydamine atteint un pic plasmatique de 37,8 ng/ml. L'AUC est de 367 ng/ml/h. Toutefois, ces niveaux ne suffisent pas à produire des effets pharmacologiques systémiques.

Le médicament est excrété surtout par voie urinaire, principalement sous forme de métabolites inactifs et produits de conjugaison.

Appliqué localement, la benzydamine pénètre à travers la muqueuse pour atteindre des concentrations efficaces dans les tissus inflammatoires.

Effets indésirables

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Très fréquent (³1/10), Fréquent (³1/100, <1/10), Peu fréquent (³1/1 000, <1/100), Rare (³1/10 000, <1/1 000), Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections gastro-intestinales

Rare: Brûlure buccale, Sécheresse buccale.

Affections du système immunitaire

Rare: Réaction d'hypersensibilité.

Fréquence indéterminée: Réaction anaphylactique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare: Laryngospasme.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent: Photosensibilité.

Très rare: Angioedème.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de donnée pertinente concernant l'utilisation de la benzydamine chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent.

L'excrétion du produit dans le lait maternel n'a pas été étudiée.

Les études effectuées sur des animaux pour tester les effets pendant la grossesse et l'allaitement, sont insuffisantes .

Le risque potentiel pour les humains n'est pas connu.

En conséquence CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec la forme pastille. Toutefois, dans de rares cas, ont été rapportés chez des enfants après une administration orale de benzydamine à un dosage environ 100 fois supérieur à celui d'une pastille: agitation, convulsions, transpiration, ataxie, tremblements et vomissements. En cas de surdosage, seul un traitement symptomatique est possible. Il est nécessaire de provoquer chez le patient un vomissement ou effectuer un lavage gastrique pour vider l'estomac. L'état du patient sera soigneusement contrôlé et un traitement de soutien lui sera administré. Une hydratation suffisante devra être maintenue.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interactions n'a été effectuée chez l'homme.

Mises en garde et précautions

L'utilisation de la benzydamine n'est pas recommandée chez les patients ayant une hypersensibilité à l'acide salicylique et/ou aux autres AINS.

Les problèmes de bronchospasme peuvent être accélérés chez les patients souffrant de ou ayant précédemment souffert d'asthme bronchique. Les plus grandes précautions doivent être prises pour ces patients.

Chez une minorité de patients, les ulcérations bucco-pharyngées peuvent être dues à des maladies graves. Les patients dont les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas dans les 3 jours, ainsi qu'en cas de survenue de fièvre ou d'autres symptômes, doivent prendre l'avis de leur médecin ou de leur dentiste.

Ce médicament contient de l'aspartam, une source de phénylalanine. Il peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

Ce médicament contient de l'isomalt. Les patients atteints de maladie héréditaire rare d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE



Analogues du médicament CHLORHYDRATE DE BENZYDAMINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Ангидак
  • р-р д/местн. прим.:

    0.15%

  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

Бензидамин
  • р-р д/местн. прим.:

    0.15%

  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

  • спрей д/местн. прим.:

    0.27 мг/доза

Вертум лор
  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

Звездочка лор
  • спрей д/местн. прим.:

    0.3%, 0.15%

Оралсепт
  • таб. д/рассасыв.:

    3 мг

Analogues en France

  • pastille:

    2,68 mg

  • pastille:

    2,68 mg

  • solution:

    100 mg