Résumé des caractéristiques du médicament - CROMOGLICATE DE SODIUM

Langue

- Français

CROMOGLICATE DE SODIUM

CROMOGLICATE DE SODIUM - Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Le médicament CROMOGLICATE DE SODIUM appartient au groupe appelés Stabilisateur de mastocyte

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01GX01

Substance active: ACIDE CROMOGLYCIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOGARAN (FRANCE) - Cromoglicate de sodium collyre 2 g , 2010-06-28

GENEVRIER (FRANCE) - Cromoglicate de sodium collyre 2 g , 2002-09-23

LAMEPLAST SpA (ITALIE) - Cromoglicate de sodium collyre 2 g , 2008-11-13

Montrer plus >>>

Cromoglicate de sodium BIOGARAN 2%

collyre

Cromoglicate de sodium BIOGARAN 2% collyre BIOGARAN (FRANCE)

BIOGARAN (FRANCE)

Dosage : 2 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

Reboucher le flacon, après utilisation.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
Avenue de Provence, 13190 ALLAUCH,
Exploitant
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE, 92700 COLOMBES,
FRANCE

Cromoglicate de sodium GENEVRIER 2%

collyre 5 mg

GENEVRIER (FRANCE)

Cromoglicate de sodium LAMEPLAST 2 %

collyre 5 mg

LAMEPLAST SpA (ITALIE)

Cromoglicate de sodium MYLAN 2 %

collyre 5 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Cromoglicate de sodium SANDOZ CONSEIL 2 %

collyre 5 mg

SANDOZ (FRANCE)

Cromoglicate de sodium UNITHER 2 %

collyre 5 mg

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)

Cromoglicate de sodium RPG 2 %

solution nasale pour pulvérisation 5 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Cromoglicate de sodium RPG 20 mg

poudre pour inhalation 5 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Cromoglicate de sodium RPG 4 %

solution nasale pour pulvérisation 5 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Cromoglicate de sodium RPG 5 mg/dose

suspension pour inhalation 5 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre : 0,007 g, 2 g, 2 g
  • solution nasale pour pulvérisation : 2 g, 4,00 g
  • poudre pour inhalation : 22,2 mg
  • suspension pour inhalation : 5 mg

Dosage

Posologie
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant la paupière vers le bas.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.

Indications

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

Pharmacodynamique

Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.

Pharmacocinétique

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse, résultant en un faible passage systémique. Il n'est pas métabolisé; il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament CROMOGLICATE DE SODIUM en fonction de la voie d'administration

Absorption

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés par fréquence selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/10 , <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Une sensation passagère de picotement ou de brûlure peut apparaître après l'instillation. D'autres symptômes d'irritation locale ont été rarement rapportés.

Des réactions d'hypersensibilité ont été très rarement rapportées.

Contre-indications

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement

II n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Une surveillance médicale peut être nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Mises en garde et précautions

Précautions d'emploi

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, demander un avis médical.

Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Ce collyre ne contient pas de conservateur.

Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

Par ailleurs, si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Cependant, si le professionnel de santé considère le port de lentilles de contact est approprié, les patients doivent enlever les lentilles de contact avant l'application de CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CROMOGLICATE DE SODIUM



Analogues du médicament CROMOGLICATE DE SODIUM qui a la même composition

Analogues en Russie

  • капли глазные:

    2%

  • капли глазные:

    2%

  • аэрозоль д/инг.:

    5 мг/доза

Кром-аллерг
  • капли глазные:

    2%

  • капли глазные:

    2%

  • капли глазные:

    2%

Analogues en France

Alairgix rhinite allergique cromoglicate de sodium
  • solution nasale pour pulvérisation:

    2 g

  • collyre:

    1,830 g

  • collyre:

    2 g

  • collyre:

    20 mg

  • collyre:

    2 g