Инструкция по применению - Кромоглициевая кислота

пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена; неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Всасывание и распределение

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из ЖКТ - низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Возможны: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах.

Крайне редко: аллергические реакции.

детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата.

Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Не установлено поступает ли натрия кромогликат в грудное молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Т.к. препарат всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

Лечение: в случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.