Résumé des caractéristiques du médicament - EURONAC

Favorise la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.

Cicatrisant oculaire.

La N-Acétylcystéine est un inhibiteur de la collagènase, enzyme protéolytique sécrétée en quantité importante lors de toute lésion de l'épithélium et provoquant la dégradation des fibres polypeptidiques de collagène cornéen.

Non renseigné.

Les effets indésirables rapportés après utilisation de EURONAC 5 %, collyre en solution sont classés par système organe et par fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (≥1/100000, <1/10000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections oculaires

Fréquence indéterminée : irritation oculaire, rougeur oculaire, sensation de picotement ou de brûlure lors de l'instillation.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Enfants de moins de 6 ans.

Grossesse

Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la N-Acétylcystéine est négligeable.

EURONAC 5 %, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la N-Acétylcystéine est négligeable.

EURONAC 5 %, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.

Aucun surdosage n'a été décrit après une administration oculaire.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

L'absence d'amélioration des symptômes au bout de 8 jours de traitement nécessite un nouvel avis médical.

Compte tenu de la pathologie traitée et de la présence de chlorure de benzalkonium dans la préparation ophtalmique, le port des lentilles de contact est à proscrire pendant toute la durée du traitement.

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 min d'intervalle.

De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.