Résumé des caractéristiques du médicament - FLUICIL

Langue

- Français

FLUICIL

FLUICIL - L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.

Le médicament FLUICIL appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB01

Substance active: ACÉTYLCYSTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fluicil granulés pour solution buvable 100 mg , 1999-05-12

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fluicil solution buvable 2 g , 1999-12-17

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Fluicil comprimé effervescent 200 mg , 1998-11-13


Fluicil 100 mg

granulés pour solution buvable 200 mg

ZAMBON FRANCE (FRANCE)

Fluicil 2 % ENFANTS

solution buvable 200 mg

ZAMBON FRANCE (FRANCE)

Fluicil 200 mg

comprimé effervescent 200 mg

ZAMBON FRANCE (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés pour solution buvable : 100 mg
  • solution buvable : 2 g
  • comprimé effervescent : 200 mg

Dosage

Posologie
Enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

Pharmacocinétique

L'acétylcystéine est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

Effets indésirables

Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson .

Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),

Nourrisson (moins de 2 ans) .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Surdosage

Aucun surdosage toxique n'a été observé à ce jour avec les formes pharmaceutiques orales de l'acétylcystéine.

Symptômes

Le surdosage peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.

Traitement en cas de surdosage

Traitement symptomatique si nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) n'est pas logique.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson .

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Précautions particulières d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 18,75 mg de sodium par godet de 5 ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).






Analogues du médicament FLUICIL qui a la même composition

Analogues en Russie

  • таб.:

    200 мг, 600 мг

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг

Ацц
  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • сироп:

    20 мг/мл

  • порошок д/приема внутрь:

    600 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    300 мг/3 мл

  • гранулы д/пригот. сиропа:

    100 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 0.6 г

Флуимуцил
  • р-р д/приема внутрь:

    20 мг/мл, 40 мг/мл

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    600 мг

  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    200 мг

  • р-р д/инъекц. и ингал.:

    100 мг/мл

Флуимуцил-антибиотик ит
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и ингал.:

    500 мг

Analogues en France

Acetylcysteine
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • poudre pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg, 400 mg

  • comprimé à sucer:

    100 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    2,5 g

  • collyre:

    5,000 g

Exomuc
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg, 200 mg, 5 g

  • solution buvable:

    2 g

  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg

  • solution buvable:

    2 g