Инструкция по применению - Ацестин

Язык

- Русский

Ацестин

Ацестин - Муколитическое средство.

Лекарственный препарат Ацестин относится к группе Производные цистеина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R05CB01

Действующее вещество: Ацетилцистеин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ШТАДА Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ) - Ацестин таб. 200 мг , П N010295 - 19.11.2007


Ацестин

таб. 200 мг, 600 мг

ШТАДА Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 200 мг, 600 мг

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
Парентерально: В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.
Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, у детей в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно - закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Передозировка парацетамола.

Фармакодинамика

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.

Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с нитропруссидом натрия).

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Беременность и Лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

Передозировка

Симптомы (при случайной или преднамеренной передозировке): тошнота, изжога, рвота, боли в желудке, диарея.

До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.






Аналоги препарата Ацестин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб.:

    200 мг, 600 мг

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг

Ацц
  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • сироп:

    20 мг/мл

  • порошок д/приема внутрь:

    600 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    300 мг/3 мл

  • гранулы д/пригот. сиропа:

    100 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 0.6 г

Флуимуцил
  • р-р д/приема внутрь:

    20 мг/мл, 40 мг/мл

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    600 мг

  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    200 мг

  • р-р д/инъекц. и ингал.:

    100 мг/мл

Флуимуцил-антибиотик ит
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и ингал.:

    500 мг

Аналоги во Франции

Acetylcysteine
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • poudre pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg, 400 mg

  • comprimé à sucer:

    100 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    2,5 g

Exomuc
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg, 200 mg, 5 g

  • solution buvable:

    2 g

  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg

  • solution buvable:

    2 g