Инструкция по применению - Флуимуцил-антибиотик ИТ

Язык

- Русский

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Флуимуцил-антибиотик ИТ - Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин.

Лекарственный препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ относится к группе Производные цистеина

Действующее вещество: Ацетилцистеин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Замбон С.п.А. (ИТАЛИЯ) - Флуимуцил-антибиотик ит лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и ингал. 500 мг , П N012977/01 - 10.06.2008


Флуимуцил-антибиотик ит

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и ингал.

Флуимуцил-антибиотик ит  лиофилизат Замбон С.п.А. (ИТАЛИЯ)

Замбон С.п.А. (ИТАЛИЯ)

Дозировка : 500 мг, 500 мг

Инструкция по применению

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.

Читать инструкцию далее >>>

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Замбон С.П.А.
Via della Chimica, 9-36100 Vicenza (VI), Italy
ИТАЛИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и ингал. : 500 мг

Показания к применению

заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит; заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш; профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз); профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации; при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Противопоказания

— анемия;

— лейкопения;

— тромбоцитопения;

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Беременность и Лактация

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Применение у детей

С осторожностью у детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

При нарушении функции почек

С осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.






Аналоги препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб.:

    200 мг, 600 мг

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг

Ацц
  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • сироп:

    20 мг/мл

  • порошок д/приема внутрь:

    600 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    300 мг/3 мл

  • гранулы д/пригот. сиропа:

    100 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 0.6 г

Флуимуцил
  • р-р д/приема внутрь:

    20 мг/мл, 40 мг/мл

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    600 мг

  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    200 мг

  • р-р д/инъекц. и ингал.:

    100 мг/мл

Флуимуцил-антибиотик ит
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и ингал.:

    500 мг

Аналоги во Франции

Acetylcysteine
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • poudre pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg, 400 mg

  • comprimé à sucer:

    100 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    2,5 g

Exomuc
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg, 200 mg, 5 g

  • solution buvable:

    2 g

  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg

  • solution buvable:

    2 g