Résumé des caractéristiques du médicament - GRANUPAS

Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des formes basses (ne dépassant pas l'angle colique gauche) en poussées légères à modérées.

Insuffisances rénale ou hépatique sévère,

Grossesse ou allaitement.

Grossesse

Chez l'animal, les études expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du 4-ASA.

Cependant, les conséquences postnatales de l'exposition avant et après la période d'organogenèse et de l'exposition prénatale de la progéniture n'ont pas été étudiées.

Les données disponibles sur l'utilisation du 4-ASA pendant la grossesse dans l'espèce humaine sont insuffisantes. En conséquence, GRANUPAS 2 g, poudre pour solution rectale ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée disponible sur l'excrétion du 4-ASA ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Le traitement par GRANUPAS 2 g, poudre pour solution rectale est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.