Инструкция по применению - МАК-ПАС

Язык

- Русский

МАК-ПАС

МАК-ПАС - Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты.

Лекарственный препарат МАК-ПАС относится к группе Противотуберкулезные средства 2 ряда

Действующее вещество: Аминосалициловая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд (Индия) - Мак-пас гранулы, покр. кишечнораствор. обол. 600 мг/г , П N015260/01 - 13.08.2009


Мак-пас

гранулы, покр. кишечнораствор. обол. 600 мг/г

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд (Индия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • гранулы, покр. кишечнораствор. обол. : 600 мг/г

Дозировка

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Показания к применению

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Беременность и Лактация

Полагают, что аминосалицилаты, применяемые в I триместре беременности, могут вызывать врожденные дефекты плода. Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Передозировка

Не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.






Аналоги препарата МАК-ПАС имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    1500 мг, 2000 мг, 500 мг, 1000 мг

  • р-р д/инфузий:

    30 мг/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    13.49 г

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    1 г

  • гранулы пролонгир. действ. д/приема внутрь:

    4 г

  • гранулы, покр. кишечнораствор. обол.:

    600 мг/г

  • гранулы, покр. кишечнораствор. обол.:

    600 мг/г

  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    1000 мг

Аналоги во Франции

  • granulés gastro-résistants:

    4 g

  • poudre pour solution rectale:

    1,659 g