Résumé des caractéristiques du médicament - HEDETUS

HEDETUS est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans

Le mode d'action est inconnu.

Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

- Affections gastro-intestinales:

Nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.

- Affections du système immunitaire:

Des réactions allergiques (urticaire, éruptions cutanées, dyspnée) ont été observées.

Les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Grossesse

Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant chez la femme enceinte, ou bien ces données sont limitées. Les études portant sur l'animal sont insuffisantes pour établir une éventuelle toxicité de la reproduction (voir chapitre 5.3). En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Allaitement

On ignore si les composants ou les métabolites de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant sont excrétés dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/les nourrissons n'est pas exclus. En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.

Symptômes

Un surdosage d'extrait de feuille de lierre grimpant peut provoquer des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de l'agitation. À ce jour, un cas a été observé, celui d'un enfant de 4 ans qui a développé des signes d'agressivité accompagnés de diarrhée suite à l'ingestion accidentelle d'un extrait de feuille de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de substance végétale.

Aucune interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions n'ont été rapportées. Aucune étude d'interaction systématique n'a été réalisée. Pour cette raison, une diminution ou une augmentation de l'effet d'autres médicaments ne peut pas être exclue.

En cas de dyspnée, de fièvre ou d'expectoration purulente ou si les symptômes persistent après 5 jours de traitement par HEDETUS, consultez un médecin.

L'utilisation concomitante d'antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane, est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée pour les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Ce médicament contient 292,6 mg/ml de sorbitol (E420). Les patients souffrant d'une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,31 mg/ml de lactose. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.